食品安全法的宗旨

　　2011年1月4日，美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬總統(tǒng)簽署了《FDA食品安全現(xiàn)代化法》。該法對(duì)1938年通過(guò)的《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法》進(jìn)行了大規(guī)模修訂，可以說(shuō)是過(guò)去七十多年來(lái)美國(guó)在食品安全監(jiān)管體系領(lǐng)域改革力度最大的一次。用美國(guó)零售制造商協(xié)會(huì)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官潘?貝利的話來(lái)說(shuō)，"這次具有里程碑意義的立法將有助于FDA獲得更多的資源和權(quán)力，通過(guò)預(yù)防的戰(zhàn)略加強(qiáng)國(guó)家食品安全體系，重鑄美國(guó)民眾對(duì)所供應(yīng)食品安全的信心。"

　　本次修法的重中之重旨在授予美國(guó)負(fù)責(zé)大部分食品與藥品安全監(jiān)管的機(jī)構(gòu)美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)以更大的監(jiān)管權(quán)利，加強(qiáng)其對(duì)美國(guó)本土生產(chǎn)的食品及進(jìn)口食品的安全監(jiān)管，以預(yù)防食品安全事故的發(fā)生，防患于未然，避免出現(xiàn)像以前那樣，等安全事故發(fā)生后再來(lái)考慮如何應(yīng)對(duì)。該法出臺(tái)之前，根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDCP)的最新統(tǒng)計(jì)資料顯示，美國(guó)每年有4800萬(wàn)國(guó)民(也就是說(shuō)每6個(gè)美國(guó)人當(dāng)中就有1個(gè)人)生病，12.8萬(wàn)人入院治療，其中有3000人是死于食品導(dǎo)致的疾病。疾病醫(yī)療支出對(duì)美國(guó)公共衛(wèi)生來(lái)說(shuō)是一個(gè)非常沉重的負(fù)擔(dān)，而由于食品不安全導(dǎo)致疾病或死亡在很大程度上是可以預(yù)防的。正是基于以上原因，美國(guó)國(guó)會(huì)參眾兩院及廣大民眾醞釀、推動(dòng)改革舊法，加大FDA的監(jiān)管權(quán)力，防范大規(guī)模食品安全問(wèn)題的發(fā)生，保障美國(guó)民眾的健康。食品安全事關(guān)每一個(gè)公民的健康，所以該法在國(guó)會(huì)參眾兩院投票時(shí)分別以73:25和215:144的多數(shù)票通過(guò)。

　　食品安全法的五大創(chuàng)新

　　在美國(guó)立法機(jī)關(guān)看來(lái)，如果全球食物鏈中的每個(gè)生產(chǎn)者對(duì)存在致病風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)節(jié)認(rèn)真對(duì)待并且承擔(dān)起真正的責(zé)任來(lái)，食源性疾病在很大程度上是可以預(yù)防、避免的。根據(jù)新法，F(xiàn)DA將擁有更多保證食品安全的預(yù)防性舉措以及更加清晰的監(jiān)管架構(gòu)來(lái)改善以往食品安全領(lǐng)域監(jiān)管之不足。具體說(shuō)來(lái)，在食品安全監(jiān)管領(lǐng)域，該法在以下五個(gè)主要方面進(jìn)一步加強(qiáng)了監(jiān)管、對(duì)相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的權(quán)力進(jìn)行了重新整合，并且在一些領(lǐng)域進(jìn)行了制度創(chuàng)新。

　　第一、食品安全預(yù)防控制方面。該法首次明確FDA在食品供應(yīng)方面擁有廣泛的、預(yù)防性控制措施有權(quán)進(jìn)行立法。

　　第二、對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的檢查和執(zhí)法。該法認(rèn)為對(duì)食品生產(chǎn)、加工、包裝、儲(chǔ)存設(shè)施進(jìn)行檢查是讓食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)的食品安全衛(wèi)生承擔(dān)起責(zé)任的重要途徑，因此，該法明確規(guī)定FDA對(duì)所有食品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)施進(jìn)行檢查的頻率應(yīng)當(dāng)不斷提高。這種檢查包括對(duì)出口美國(guó)的食品生產(chǎn)、加工企業(yè)。對(duì)國(guó)內(nèi)存在高風(fēng)險(xiǎn)的美國(guó)食品加工、生產(chǎn)企業(yè)，法律規(guī)定新法實(shí)施后FDA將至少每5年要進(jìn)行1次檢查;對(duì)國(guó)內(nèi)不認(rèn)為存在高風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)、加工企業(yè)，至少在新法頒布實(shí)施后，每7年要進(jìn)行1次檢查;對(duì)于出口美國(guó)的外國(guó)食品生產(chǎn)、加工企業(yè)，新法規(guī)定FDA局長(zhǎng)必須在新法實(shí)施后一年內(nèi)視察的外國(guó)食品生產(chǎn)、加工企業(yè)不少于600家，并且在此后5年時(shí)間內(nèi)，每一年視察的外國(guó)食品生產(chǎn)、加工企業(yè)總數(shù)至少是前一年的2倍以上。在過(guò)去，F(xiàn)DA極少對(duì)一些食品生產(chǎn)、加工企業(yè)及農(nóng)場(chǎng)進(jìn)行檢查，最多每10年對(duì)一些食品生產(chǎn)、加工企業(yè)進(jìn)行巡視，而更多食品加工廠則是從來(lái)沒(méi)有進(jìn)行過(guò)巡視;此外，新法規(guī)定FDA在對(duì)這些企業(yè)進(jìn)行檢查、運(yùn)用監(jiān)測(cè)資源時(shí)要注意采用以監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)為工作基礎(chǔ)，在進(jìn)行檢查時(shí)盡量采用創(chuàng)新手段。

　　第三、進(jìn)口食品安全方面。向美國(guó)出口食品的國(guó)家多達(dá)150個(gè)，根據(jù)新法，F(xiàn)DA擁有確保進(jìn)口食品達(dá)到美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，并確保對(duì)美國(guó)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)是安全的權(quán)力。例如，首先，該法第一次規(guī)定，食品進(jìn)口商必須確保他們的外國(guó)食品供應(yīng)商擁有足夠的預(yù)防性控制措施來(lái)保證食品安全;其次，F(xiàn)DA將授權(quán)第三方稽查機(jī)構(gòu)或人士來(lái)證實(shí)外國(guó)食品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備達(dá)到美國(guó)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)。再次，對(duì)于存在高風(fēng)險(xiǎn)的食品，F(xiàn)DA有權(quán)要求相關(guān)進(jìn)口食品在進(jìn)入美國(guó)境內(nèi)時(shí)具備可信賴的第三方認(rèn)可證明。?此外，為了對(duì)外國(guó)食品出口企業(yè)進(jìn)行檢查，法律還配套了一些另外的資源。最后，對(duì)于那些拒絕接受美國(guó)檢查的外國(guó)食品出口企業(yè)，其出口到美國(guó)的食品FDA將有權(quán)拒絕其進(jìn)入美國(guó)國(guó)境。

　　第四、問(wèn)題食品及時(shí)應(yīng)對(duì)方面。該法首次規(guī)定，F(xiàn)DA對(duì)所有問(wèn)題食品都有權(quán)進(jìn)行強(qiáng)制召回。不過(guò)，F(xiàn)DA期望這種強(qiáng)制召回權(quán)僅只在食品生產(chǎn)企業(yè)很大程度上沒(méi)有按規(guī)定遵守自愿召回問(wèn)題食品時(shí)，才動(dòng)用該項(xiàng)權(quán)力。

　　第五、加強(qiáng)國(guó)內(nèi)食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)的合作方面。該法對(duì)目前美國(guó)聯(lián)邦、各州、地方、領(lǐng)地、部落地區(qū)食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間及其與外國(guó)食品安全監(jiān)管之間合作重要性給予了前所未有的充分重視，重視這種國(guó)內(nèi)各相關(guān)機(jī)構(gòu)及國(guó)外相關(guān)機(jī)構(gòu)之間合作的目的只有一個(gè)：確保公共健康目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。例如，該法第二編第209章就明確要求FDA加強(qiáng)對(duì)聯(lián)邦各州、地方、領(lǐng)地及部落地區(qū)食品安全官員的技能培訓(xùn)。

　　食品安全體系的完善

　　為了盡快建立起以預(yù)防為主的新的食品安全體系，該法中明確要求一些監(jiān)管機(jī)構(gòu)盡快行動(dòng)起來(lái)，就新授予的權(quán)力準(zhǔn)備更加詳細(xì)的管理規(guī)定及指導(dǎo)性文件，比如該法對(duì)于如何實(shí)施問(wèn)題食品強(qiáng)制召回權(quán)就有非常詳細(xì)的要求，同時(shí)要求監(jiān)管機(jī)構(gòu)在實(shí)施這些新的要求時(shí)廣采所有利益相關(guān)者的建議。

　　綜合考察新法，可以發(fā)現(xiàn)該法將FDA推到了預(yù)防食品安全發(fā)生的最前線，使得FDA對(duì)食品安全的管理領(lǐng)域擴(kuò)大至80%(不包括由美國(guó)農(nóng)業(yè)部管理的肉類和家禽產(chǎn)品)。比如，新法授權(quán)FDA就食品供應(yīng)領(lǐng)域制定綜合性的、以科學(xué)為基礎(chǔ)的預(yù)防性控制措施，如前面提及的問(wèn)題食品強(qiáng)制召回權(quán)，以及擴(kuò)大FDA在食品產(chǎn)銷及使用記錄方面的權(quán)力等。根據(jù)該法，食品企業(yè)必須落實(shí)FDA制定的強(qiáng)制性預(yù)防措施，并且要執(zhí)行強(qiáng)制性的農(nóng)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)。在農(nóng)產(chǎn)品安全領(lǐng)域，F(xiàn)DA將起草一套規(guī)則，就水果及蔬菜的安全生產(chǎn)和收獲制定最低標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，與此同時(shí)，還就涉及食品生產(chǎn)的土地改良、工人的健康及衛(wèi)生、食品包裝、溫度控制、水利用等其他問(wèn)題制定統(tǒng)一操作規(guī)范。對(duì)于食品企業(yè)來(lái)說(shuō)，他們將必須制定書(shū)面的預(yù)防性安全控制方案，該方案必須涉及對(duì)相關(guān)安全控制措施落實(shí)的監(jiān)督，同時(shí)，該方案還必須明確必要時(shí)該食品企業(yè)可以采取的整改行動(dòng)。