美國食品及藥物管理局(FDA)今晨表示,對于智能手機(jī)和平板電腦中與醫(yī)療健康相關(guān)的應(yīng)用程序,F(xiàn)DA提議要進(jìn)行監(jiān)管。
FDA稱,對這些專門用于醫(yī)療健康的應(yīng)用程序,要進(jìn)行必要的監(jiān)管。這主要是因為,一些應(yīng)用程序可能非正常工作,這將給患者帶來巨大風(fēng)險。
FDA指出,此次要監(jiān)管的應(yīng)用程序主要為輔助醫(yī)生診斷以及把應(yīng)用程序直接用做醫(yī)療器械的相關(guān)程序。FDA預(yù)計,到2015年,智能手機(jī)用戶中使用醫(yī)療相關(guān)應(yīng)用程序的人將達(dá)到5億。
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今年年初,F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)了蘋果iPad、iPhone作為醫(yī)療影像診斷放射學(xué)的輔助產(chǎn)品使用。
FDA表示,該程序可以在沒有醫(yī)療工作站時替代使用,但并非要取代工作站設(shè)備。
目前,iPad能夠?qū)崿F(xiàn)計算機(jī)斷層掃描(CT),磁共振成像(MRI)的結(jié)果判讀。
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更多>2018-10-12