1.我國為什么要推行實驗室認可？
　　答:有利于增強WTO成員國對我國實驗室認可工作的信任，從而促進我國進一步發(fā)展國際貿(mào)易和經(jīng)濟合作；多種形式的檢查考核活動將逐漸被統(tǒng)一的實驗室認可所替代，有利于統(tǒng)一管理實驗室認可工作，規(guī)范我國的實驗室認可體系；加強與亞太地區(qū)其他國家實驗室認可機構的交流與溝通，有利于廣泛吸收國際實驗室認可工作的先進經(jīng)驗和技術，使我國的實驗室認可工作達到先進水平，促進實驗室管理水平的提高。

　　2.認可和認證有什么不同？
　　答:實施主體不同。認可活動的主體是權威機構，認證活動的主體是獨立于供方和顧客的第三方。實施客體不同。認可評審的是某個機構或某個人從事特定檢測/校準、檢查、審核、認證或培訓等活動的能力。認證審核的是某個機構生產(chǎn)/提供的產(chǎn)品、過程、服務或質量管理體系對標準規(guī)定要求的符合性。實施效力不同。認可做出的“正式的承認”所具有的權威性和有效性，重于認證機構所做出的“書面保證”。

　　3.實驗室認可和ISO9000認證有什么關系？
　　答:ISO9000認證只能證明實驗室已具備完整的質量管理體系，并不能保證檢測/校準結果的技術可信度。如果檢測/校準實驗室通過了實驗室認可，則其檢測/校準所運作的質量體系也符合ISO9001或ISO9002；如果檢測/校準實驗室獲得了ISO9001認證，并不能證明實驗室就具有了出具技術上有效數(shù)據(jù)和結果的能力。

　　4.最高管理者在實驗室中擔負什么職責？
　　答:最高管理者的職責包括:領導實驗室貫徹執(zhí)行上級有關方針政策，傳達滿足法律、法規(guī)、規(guī)范和顧客要求的重要性；主持策劃、建立(含變更)質量管理體系即確定組織結構和管理結構，實施質量管理體系評審；制定質量方針和目標，批準《質量手冊》，發(fā)布質量承諾；任命關鍵崗位管理人員，指定關鍵崗位代理人；確保獲得檢測/校準所必要的資源等。

　　5.在檢測/校準活動中，實驗室員工應對用戶的什么信息承擔保密責任？
　　答:實驗室應予保護的秘密不僅包括顧客提供型式評價或樣機試驗的產(chǎn)品及其技術資料所攜帶的信息，如工藝流程、設計圖紙、技術依據(jù)、外觀設計(照片)、產(chǎn)品技術說明書、新產(chǎn)品技術先進性的信息(如專利技術)、顧客的送檢信息，還包括實驗室給出的檢測/校準數(shù)據(jù)和結果(未經(jīng)顧客的同意，實驗室不得公開檢測/校準結果)，以及可能被顧客的競爭對手所利用的其他信息。

　　6.什么是二級法人的實驗室？
　　答:俗稱的“二級法人”不是嚴格法律意義上的法人，二級法人的實驗室通常是指承擔檢測/校準工作的實驗室本身不是獨立法人，而是某個母體組織(一級法人)的一部分，盡管它有批準文件，有自己的名稱、組織機構和場所，財務經(jīng)費可以獨立核算，卻不能獨立承擔法律責任(如賠償責任、侵權責任等)，對外簽署的協(xié)議仍然要由母體組織承擔法律后果。

　　7.二級法人的實驗室如何做到質量活動的公正性？
　　答:母體組織的最高管理者授權實驗室開展檢測/校準活動，承諾為其承擔法律責任；限制和約束母體組織中的有關部門和人員，避免對實驗室檢測/校準活動可能造成的潛在利益沖突；最高管理者兼任二級法人實驗室的負責人，實驗室在組織結構上應獨立于生產(chǎn)、財務、商貿(mào)經(jīng)營部門并不受其管轄，而接受母體組織的直接領導。

　　8.如何制定實驗室質量方針？
　　答:檢測/校準實驗室可以質量管理八項原則作為制定質量方針的基礎，既要體現(xiàn)檢測/校準工作科學求真的精神，也要體現(xiàn)實驗室以顧客為焦點的服務宗旨。

　　9.如何制定實驗室質量目標？
　　答:質量目標是可實現(xiàn)、可量化、可考核的。實驗室最高管理者應在體系策劃過程中依據(jù)質量方針制定能夠導致業(yè)績改進的質量目標，并針對不同部門制定相應質量目標。實驗室在質量手冊中通常給出3～5年的質量目標。為了實現(xiàn)這一中長期質量目標，實驗室還可以另外制定年度目標或階段性目標。

　　10.實驗室有哪些質量管理體系文件？
　　答:質量管理體系文件因實驗室的規(guī)模、活動類型、過程及其相互作用的復雜程度以及人員的能力而有所不同。質量管理體系文件通常包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量計劃、質量和技術記錄、外來文件、檔案文件和網(wǎng)絡文件。

　　11.如何進行文件的定期評審？
　　答:文件評審應根據(jù)文件性質分類進行。質量手冊、程序文件是實驗室所有人員共同遵循的行為規(guī)范，一般需在管理評審時進行評審；內(nèi)審前也應安排對質量管理體系文件的評審，以確保相關的實驗室編制文件已得到了及時的修訂和控制；技術性的作業(yè)指導書，包括外來的技術文件可由技術管理層的人員組織該項目參與人員、相關專業(yè)技術人員和技術管理部門的人員進行評審。

　　12.哪些文件應屬實驗室受控的文件？
　　答:指導實驗室員工開展質量活動的質量手冊和程序文件；指導實驗室員工開展檢測/校準活動的作業(yè)指導書；質量記錄格式(體系運行使用的表格)和技術記錄格式(例如報告/證書格式、原始記錄格式等)；質量記錄和技術記錄，包括已做過的檢測/校準記錄和質量活動記錄等。

　　13.如何測量和監(jiān)視顧客滿意程度？
　　答:顧客滿意程度的常用測量方法有兩種:一種是簡單地直接調(diào)查顧客對服務的總體滿意度；另一種是先測量顧客對服務的一些特性的滿意程度，然后將各個屬性的滿意程度得分值進行加權求和，得出顧客對服務的總體滿意度。

　　14.糾正措施和預防措施有什么區(qū)別？
　　答:目的不同。前者的目的在于防止不合格再發(fā)生；后者目的在于防止不合格發(fā)生；措施的能動性不同。糾正措施的本身有一定的被動性。預防措施屬主動行為；措施的層面不同。預防措施的提出往往需要運用統(tǒng)計的方法，尋找變化趨勢，由表及里地分析、預測潛在因素或可能隱患，實施起來時間跨度長，更多地表現(xiàn)出系統(tǒng)性和完整性。

　　15.什么是審核？
　　答:“審核(audit)”是“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核認可準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程”。按照審核的對象劃分，它包括質量體系審核、質量要素審核、產(chǎn)品質量審核、質量過程審核和服務質量審核等。其中產(chǎn)品質量審核是針對產(chǎn)品的，就實驗室而言，產(chǎn)品是指檢測/校準數(shù)據(jù)或測量結果及其載體——報告/證書。