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第八講 體系的監(jiān)視

發(fā)布時(shí)間:2007-06-12 作者:趙若江 來源:www.jlbjb.com 瀏覽:4814

《測(cè)量管理體系  測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求》(ISO10012:2003)的實(shí)施

第八講  體系的監(jiān)視

中國(guó)計(jì)量測(cè)試學(xué)會(huì)秘書長(zhǎng)  趙若江

  標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條中的監(jiān)視對(duì)象是指測(cè)量管理體系所涉及的過程,具體地說包括計(jì)量確認(rèn)過程和測(cè)量過程。過程監(jiān)視的目的是通過監(jiān)視來考核評(píng)價(jià)過程是否能實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果,能否達(dá)到規(guī)定要求的能力,其最終目的是確保產(chǎn)品的符合性、達(dá)到顧客滿意。
  監(jiān)視計(jì)量確認(rèn)過程和測(cè)量過程本身也是一個(gè)過程,其輸入是通過過程監(jiān)視的策劃,確定過程監(jiān)視的需求、哪些過程需要監(jiān)視,以及有何要求;其輸出是過程監(jiān)視的結(jié)果,及其結(jié)果存在的問題所采取糾正措施的有效性;其過程的活動(dòng)是過程監(jiān)視的策劃,確定監(jiān)視手段或監(jiān)視裝置進(jìn)行監(jiān)視;取得監(jiān)視的結(jié)果或數(shù)據(jù),進(jìn)行過程能力評(píng)價(jià);提出存在的問題,制定和實(shí)施糾正預(yù)防措施;實(shí)施跟蹤和驗(yàn)證,進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析;評(píng)價(jià)過程監(jiān)視的有效性,做好記錄,實(shí)施改進(jìn)。    

  一、監(jiān)視的概念

  1.監(jiān)視過程的概念和范圍
  必須理解過程的廣義性,過程是輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng),可以對(duì)計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)視,對(duì)過程的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)視。2003年版標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于監(jiān)視的概念,實(shí)質(zhì)上已經(jīng)有所擴(kuò)大,它包括定量也可以定性地進(jìn)行,監(jiān)視可以用測(cè)量裝置,也可用監(jiān)視裝置(如圖視監(jiān)控器),還可以用相應(yīng)的管理手段。在ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的所有過程中,都應(yīng)研究每一過程有哪些監(jiān)視要求,采用什么方法和手段,如何實(shí)施控制;并把這一環(huán)節(jié)作為實(shí)施PDCA循環(huán)中檢查、處置的重要內(nèi)容,以加強(qiáng)對(duì)過程的控制,確保體系實(shí)施的有效性。

  2.過程監(jiān)視的輸出
  應(yīng)該說過程監(jiān)視的輸出是監(jiān)視其測(cè)量結(jié)果、測(cè)量設(shè)備和測(cè)量數(shù)據(jù),所以過程監(jiān)視的結(jié)果最終是過程的符合性,可見過程監(jiān)視的輸出要落實(shí)到過程的有效性和糾正措施的有效性上去,要注重效果,注重后續(xù)工作,以過程輸出是否達(dá)到目標(biāo)要求進(jìn)行衡量。

  3.體系監(jiān)視的重點(diǎn)是計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程
  主要注重對(duì)計(jì)量確認(rèn)過程和測(cè)量過程的監(jiān)視。計(jì)量確認(rèn)過程的監(jiān)視與測(cè)量過程監(jiān)視方式不一樣。主要是監(jiān)視的對(duì)象不同,一個(gè)是對(duì)測(cè)量過程,一個(gè)是對(duì)測(cè)量設(shè)備。測(cè)量過程的監(jiān)視是監(jiān)視其過程的能力,測(cè)量設(shè)備的監(jiān)視是監(jiān)視測(cè)量設(shè)備特性,兩者具有明顯的區(qū)別。如熱處理加工過程中,用測(cè)量裝置對(duì)退火爐溫度控制進(jìn)行監(jiān)視屬于過程監(jiān)視,因?yàn)樗哪康脑谟趯?duì)退火過程溫度的控制,是確保其過程符合規(guī)定的能力,但退火過程完成后對(duì)退火零件進(jìn)行硬度試驗(yàn)中對(duì)硬度計(jì)的監(jiān)視,這屬于測(cè)量設(shè)備的監(jiān)視。過程的監(jiān)視中包括了測(cè)量設(shè)備的監(jiān)視,這二者是一致的。監(jiān)視本身也是一個(gè)過程,其輸入主要是計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程策劃所確定的計(jì)量要求和計(jì)量特性,當(dāng)然還包括各種資源;其輸出是在實(shí)現(xiàn)計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程中進(jìn)行有效控制的監(jiān)視結(jié)果;其活動(dòng)是進(jìn)行監(jiān)視的策劃,確定監(jiān)視點(diǎn),確定計(jì)量特性和計(jì)量要求,確定監(jiān)視方法,制定接收準(zhǔn)則和驗(yàn)收規(guī)范。配備相應(yīng)的監(jiān)視和測(cè)量裝置,確定經(jīng)授權(quán)的驗(yàn)證人員,實(shí)施監(jiān)視,獲得監(jiān)視結(jié)果,保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)記錄,控制測(cè)量過程,滿足顧客要求,對(duì)不合格過程、設(shè)備進(jìn)行控制和數(shù)據(jù)分析,對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置實(shí)施管理和控制,確保量值的準(zhǔn)確一致及評(píng)價(jià)的有效性,實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。    

  二、職責(zé)分配

  監(jiān)視在工業(yè)企業(yè)中是一項(xiàng)十分重要的過程,因?yàn)闇y(cè)量過程是否在確認(rèn)間隔有效期內(nèi)一直能保證處于滿足計(jì)量要求的控制限內(nèi)將通過對(duì)其的監(jiān)視,即統(tǒng)計(jì)控制及其分析來確定。監(jiān)視過程主要的責(zé)任部門是計(jì)量職能部門。
  計(jì)量職能部門負(fù)責(zé)監(jiān)視的歸口管理、監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理和控制。
  計(jì)量技術(shù)部門負(fù)責(zé)編制計(jì)量要求和計(jì)量特性要求及其監(jiān)視規(guī)范、驗(yàn)收準(zhǔn)則,確定監(jiān)視點(diǎn)、監(jiān)視項(xiàng)目和方法。
  供應(yīng)部門負(fù)責(zé)監(jiān)視裝置的購(gòu)置和提供。
  測(cè)量部門負(fù)責(zé)提交測(cè)量過程的監(jiān)視數(shù)據(jù),并提出放行及放行的需求報(bào)告。
  人力資源部門負(fù)責(zé)監(jiān)視人員的培訓(xùn)。    

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  三、測(cè)量過程監(jiān)視中核查標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用

  1.核查標(biāo)準(zhǔn)(check standard)的定義
  在《國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)》(VIM:1993)中對(duì)“核查標(biāo)準(zhǔn)”給出的定義是:用于確保日常測(cè)量工作正確進(jìn)行的工作標(biāo)準(zhǔn)稱為核查標(biāo)準(zhǔn)。在GB/T19022.2-2000/ISO10012-2:1997標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)“核查標(biāo)準(zhǔn)”給出的定義是:為了對(duì)某個(gè)測(cè)量過程進(jìn)行控制,通過對(duì)該過程的測(cè)量來收集數(shù)據(jù)所使用的測(cè)量設(shè)備、產(chǎn)品或其他物體。上述兩個(gè)“核查標(biāo)準(zhǔn)”的定義在表述上有所不同,但是在本質(zhì)上是一致的,都強(qiáng)調(diào)了“核查標(biāo)準(zhǔn)”的功能是用于對(duì)測(cè)量過程實(shí)施有效監(jiān)視。

  2.核查標(biāo)準(zhǔn)的概念
  通過對(duì)上述定義的分析,我們可以得到關(guān)于“核查標(biāo)準(zhǔn)”的一個(gè)完整的概念:核查標(biāo)準(zhǔn)是與通過受控測(cè)量過程進(jìn)行測(cè)量的被測(cè)物相似的某種裝置。人們通過對(duì)預(yù)期穩(wěn)定的核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定期的測(cè)量,并繪制數(shù)據(jù)控制圖來獲得一個(gè)或多個(gè)測(cè)量不確定度的A類估算。當(dāng)某個(gè)核查標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量平均值與先前確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)值不同時(shí),人們應(yīng)該懷疑這個(gè)測(cè)量過程已經(jīng)存在明顯的偏移,并應(yīng)通過檢驗(yàn)來強(qiáng)調(diào)這個(gè)偏移十分嚴(yán)重。對(duì)這種檢驗(yàn)應(yīng)該已有統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)方法。必要時(shí),應(yīng)消除或補(bǔ)償任何偏移。此外,核查標(biāo)準(zhǔn)也不一定是單個(gè)物體,例如兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之間的差值,在被限定的特殊情況下,可作為核查標(biāo)準(zhǔn)使用。因此,核查標(biāo)準(zhǔn)的定義應(yīng)建立在盡可能廣的范圍內(nèi)。
  應(yīng)用核查標(biāo)準(zhǔn)控制和監(jiān)視測(cè)量過程的原理與生產(chǎn)過程的統(tǒng)計(jì)控制原理類似。在過程控制中必須建立一個(gè)反饋控制系統(tǒng),測(cè)量過程控制的反饋控制系統(tǒng)如圖1所示。
    

圖1  測(cè)量過程控制原理圖

  用核查標(biāo)準(zhǔn)不斷地監(jiān)視受控的測(cè)量過程,將核查的數(shù)據(jù)建成數(shù)據(jù)庫(kù),并采用控制圖來分析和檢驗(yàn)測(cè)量過程是否受控。如果發(fā)現(xiàn)超出了規(guī)定的控制范圍,則應(yīng)對(duì)測(cè)量過程采取相應(yīng)的糾正措施,直至測(cè)量過程返回到控制范圍之內(nèi),從而達(dá)到監(jiān)控測(cè)量過程的目的。

  3.用核查標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施控制和監(jiān)視的優(yōu)越性
  在一般要求的情況下,即對(duì)測(cè)量準(zhǔn)確度要求不高的場(chǎng)合,計(jì)量確認(rèn)已足以滿足保證測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確、可靠的要求。但是,在對(duì)準(zhǔn)確度要求比較高、過程比較復(fù)雜、結(jié)果比較重要的測(cè)量過程的管理中,僅僅采取計(jì)量確認(rèn)的方法是不能完全滿足質(zhì)量保證的要求的。只有聯(lián)合采用計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過程的控制方法,才能確保測(cè)量過程的測(cè)量不確定度持續(xù)地控制在規(guī)定的允許范圍之內(nèi)。

  計(jì)量確認(rèn)還存在一些不足之處,主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
   (1)在兩次校準(zhǔn)的間隔期間不能完全保證測(cè)量設(shè)備的誤差不變。雖然多數(shù)測(cè)量設(shè)備是能夠保證其質(zhì)量的,但不可避免地會(huì)發(fā)生偶然故障或由于預(yù)想不到的因素使測(cè)量設(shè)備準(zhǔn)確度下降,有時(shí),這種變化并不明顯且不易被察覺。如果繼續(xù)使用這樣的設(shè)備進(jìn)行測(cè)量,將使測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量失去保證。

  (2)實(shí)施計(jì)量確認(rèn)通常是把測(cè)量設(shè)備從使用單位送到計(jì)量檢定校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)。在正常情況下,返回的測(cè)量設(shè)備是正常的,但是不可避免地會(huì)因?yàn)檫\(yùn)輸過程中的振動(dòng)等原因,設(shè)備返回后計(jì)量性能發(fā)生了變化,引起了失準(zhǔn)。使用該設(shè)備進(jìn)行測(cè)量就會(huì)產(chǎn)生錯(cuò)誤的結(jié)果。

  (3)雖然在設(shè)計(jì)測(cè)量過程時(shí),對(duì)測(cè)量過程的各項(xiàng)要素進(jìn)行了研究和考核,例如測(cè)量設(shè)備必須有確認(rèn)證書,人員必須培訓(xùn)考核,有形成文件的測(cè)量程序,對(duì)環(huán)境條件中的重要影響量實(shí)施控制和記錄等。但是,在實(shí)際測(cè)量過程中由于測(cè)量系統(tǒng)的連接不當(dāng)、人員操作失誤、環(huán)境條件失控等原因,將使測(cè)量結(jié)果的誤差產(chǎn)生較大變化。即使使用準(zhǔn)確度很高的測(cè)量設(shè)備也可能得出不準(zhǔn)確的測(cè)量結(jié)果。

  應(yīng)用核查保證實(shí)施測(cè)量過程控制和監(jiān)視的優(yōu)點(diǎn)在于:
  (1)通過經(jīng)常性的核查考驗(yàn)及時(shí)發(fā)現(xiàn)測(cè)量過程的變化,無(wú)論這種變化是由于隨機(jī)誤差的增加還是系統(tǒng)誤差的增加所引起的,也無(wú)論是突然變化還是逐漸出現(xiàn)的緩慢變化。一旦發(fā)現(xiàn)問題可隨時(shí)采取糾正措施,從而實(shí)時(shí)地控制測(cè)量過程,使之保持在規(guī)定的要求之內(nèi),使測(cè)量過程處于長(zhǎng)期連續(xù)的質(zhì)量控制之中。

  (2)應(yīng)用核查保證能定量估計(jì)測(cè)量過程的測(cè)量不確定度,從而可以報(bào)告測(cè)量結(jié)果的總體不確定度,以滿足需要確切了解測(cè)量結(jié)果不確定度的顧客的要求。
  但是,需要說明的是,測(cè)量過程控制的優(yōu)越性是以多次、連續(xù)的核查為代價(jià)的。這就意味著不僅僅是比較高的技術(shù)要求,而且還增加了工作量,提高了測(cè)量成本。因此,要根據(jù)實(shí)際情況決定是否采取測(cè)量過程控制和監(jiān)視的方法,以及測(cè)量過程控制和監(jiān)視的程度。選擇的原則取決于適宜性、經(jīng)濟(jì)性、風(fēng)險(xiǎn)與成本的比較等因素。

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  4.標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用方法
  將核查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于測(cè)量過程的控制大致包括下列步驟:選擇核查標(biāo)準(zhǔn);選擇核查方案;選擇控制圖;確定過程參數(shù);實(shí)施過程控制;采取糾正措施等。核查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的工作流程,如圖2所示。
    

    圖2  應(yīng)用核查標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程控制的流程圖

  (1)選擇核查標(biāo)準(zhǔn)
  ①核查標(biāo)準(zhǔn)是與通過受控測(cè)量過程進(jìn)行測(cè)量的被測(cè)物相似的某種裝置。因此,核查標(biāo)準(zhǔn)必須根據(jù)受控測(cè)量過程中需要控制的量的計(jì)量要求來選取。核查標(biāo)準(zhǔn)所體現(xiàn)的量及其量程應(yīng)與測(cè)量過程所測(cè)的量相一致。
 ?、跒榱藴?zhǔn)確監(jiān)測(cè)測(cè)量過程的變化,核查標(biāo)準(zhǔn)必須具有良好的穩(wěn)定性。如果穩(wěn)定性不好,雖然監(jiān)測(cè)到了測(cè)量過程的變化量,但很難判斷是測(cè)量過程引起的還是核查標(biāo)準(zhǔn)引起的,因而達(dá)不到監(jiān)視測(cè)量過程變化的目的。
  ③核查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)通過獨(dú)立于受控測(cè)量過程的另一個(gè)過程來測(cè)量或校準(zhǔn),這個(gè)過程比所要控制的過程更精密。

  (2)方案的要求
 ?、俑鶕?jù)測(cè)量過程的特點(diǎn)建立數(shù)學(xué)模型,明確數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析方法,建立核查數(shù)據(jù)庫(kù)。
  ②核查方案應(yīng)形成程序文件,內(nèi)容應(yīng)包括測(cè)量原理方框圖、測(cè)量的數(shù)學(xué)模型、測(cè)量不確定度評(píng)定、核查方法、核查間隔以及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)等。    

  四、控制圖的繪制方法及種類

  1.圖的概念
  控制圖是對(duì)過程質(zhì)量加以測(cè)定、記錄并進(jìn)行極值管理的一種用統(tǒng)計(jì)方法設(shè)計(jì)的圖。圖上有中心線(CL)、上控制限(UCL)和下控制限(LCL),并有按時(shí)間順序抽取的樣本統(tǒng)計(jì)量數(shù)值的描點(diǎn)序列(如圖3所示)。UCL、CL、LCL統(tǒng)稱為控制限。若控制圖中的描點(diǎn)落在UCL和LCL之外,或描點(diǎn)在UCL和LCL之間的排列不隨機(jī),則表示過程出現(xiàn)了異常。
    

    圖3  均值控制圖

  在統(tǒng)計(jì)過程控制中,控制圖是核心工具。
  2.圖的類型
  常規(guī)控制圖主要有兩種類型:計(jì)量控制圖和計(jì)數(shù)控制圖。計(jì)量數(shù)據(jù)是指對(duì)考察組中每一個(gè)單位產(chǎn)品的特性值的數(shù)值大小進(jìn)行測(cè)量與記錄所得到的觀察值,例如以米表示的長(zhǎng)度、以歐姆表示的電阻等。計(jì)量控制圖代表了控制圖對(duì)過程控制的典型應(yīng)用。在計(jì)量控制圖中常用的類型包括均值控制圖、極差控制圖和標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖。
 ?、倬悼刂茍D
  均值控制圖主要用于觀察測(cè)量結(jié)果的平均值的變化情況。為了最有效地控制測(cè)量過程,核查結(jié)果的數(shù)據(jù)應(yīng)該是幾次觀察值的平均值,大多數(shù)情況下用3~5次觀察值進(jìn)行平均。核查時(shí)將每組核查n次,以n次的平均值畫在控制圖上(如圖4所示)。從圖4可見,測(cè)量觀察的平均值在t時(shí)發(fā)生了突變,說明測(cè)量觀察失去控制,引入了新的系統(tǒng)誤差。
    

    圖4  控制圖示例

 ?、跇O差控制圖
  極差控制圖主要用于觀察測(cè)量結(jié)果的分散情況,即測(cè)量結(jié)果的波動(dòng)情況。每組測(cè)量值的最大值和最小值之差稱為極值,用R表示。這種控制圖又稱為R控制圖。當(dāng)每次核查所觀察的次數(shù)比較少時(shí),用極差控制圖比較有效和方便(如圖5所示)。
    

    圖5  極差控制圖

 ?、蹣?biāo)準(zhǔn)偏差控制圖
  標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖主要用于觀察測(cè)量過程隨機(jī)誤差的分散情況,由每次核查的有限次過程的數(shù)據(jù)列,可計(jì)算得到組內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)偏差,通常用表示,并畫在控制圖上。該控制圖又稱為S控制圖。它適用于過程次數(shù)比較多的情況,當(dāng)過程次數(shù)超過12次以上,標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖是一種非常有效的方法(如圖6所示)。
    

    圖6  標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖

  從圖6可見,在t時(shí)間前,測(cè)量過程的標(biāo)準(zhǔn)偏差在控制極限以內(nèi),說明測(cè)量過程的隨機(jī)誤差沒有明顯的變化,但是從t時(shí)起,測(cè)量過程的標(biāo)準(zhǔn)偏差明顯增大,由于隨機(jī)誤差增大而使測(cè)量過程失去控制。當(dāng)測(cè)量次數(shù)較少時(shí),計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)偏差有困難,所以不適宜用S控制圖,而宜用極值控制圖。
  ④均值-極差控制圖(控制圖)
  均值控制圖主要用于觀察測(cè)量結(jié)果平均值的變化情況,極差控制圖主要用于觀察測(cè)量結(jié)果的分散情況,將二者聯(lián)合運(yùn)用,可以觀察測(cè)量結(jié)果的變化。
 ?、菥?標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖(控制圖)
  控制圖與控制圖相似,只是用標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖代替極差控制圖。因?yàn)樽咏M極差R的計(jì)算比子組標(biāo)準(zhǔn)偏差的計(jì)算簡(jiǎn)單,所以R圖得到了廣泛應(yīng)用。但是,當(dāng)子組測(cè)量次數(shù)大于10次時(shí),極差對(duì)數(shù)據(jù)的利用率大為下降,需要應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)偏差圖代替極差圖。由于計(jì)算機(jī)應(yīng)用的普及,現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)偏差的計(jì)算已不困難,故控制圖的應(yīng)用越來越廣泛。

  3.控制圖的應(yīng)用方法
  ①確定控制極限??刂葡奘桥袛鄿y(cè)量過程是否存在異常情況的準(zhǔn)則。在測(cè)量過程控制中,上、下控制限與中心線相距3倍標(biāo)準(zhǔn)差,在大多數(shù)情況下是適宜的。如果有充分資料證明其他控制限更適合,也可以使用其他控制限。
 ?、诶L制控制圖。以縱坐標(biāo)為核查值,以橫坐標(biāo)為時(shí)間,用虛線表示控制極限,以實(shí)線表示測(cè)量觀察的基線(如上述控制圖所示)。
 ?、鄞_定每一個(gè)子組核查時(shí)對(duì)核查標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量次數(shù)(n)。通常n取3~5。用受控的測(cè)量過程對(duì)核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行n次測(cè)量,將測(cè)量結(jié)果按選定的控制圖的要求進(jìn)行平均值、極差或標(biāo)準(zhǔn)偏差的計(jì)算,并將計(jì)算結(jié)果繪制在相應(yīng)的控制圖上。如果核查數(shù)據(jù)落在預(yù)先規(guī)定的控制限之內(nèi),表明測(cè)量過程處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài),否則,就是測(cè)量過程失控。通過對(duì)測(cè)量過程的“組內(nèi)核查”可以考核測(cè)量過程的短期穩(wěn)定性。
 ?、艽_定核查標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量頻次。核查標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量頻次取決于:控制的量值;保證的程度和測(cè)量不確定度的嚴(yán)格程度,目的是充分暴露測(cè)量過程中各種影響量的變化。由核查標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量頻次,可以確定兩次校準(zhǔn)間隔(例如1年)的核查組(次)數(shù)m,通常m為6~24(半個(gè)月到2個(gè)月測(cè)量1次)。通過對(duì)測(cè)量過程按一定頻次的“組間核查”,可以考核測(cè)量過程的長(zhǎng)期穩(wěn)定性和可靠性。

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