GB/T19000-ISO9000標準質(zhì)量認證講座

質(zhì)量體系要求(二)

中國計量器具質(zhì)量認證咨詢中心  魯紹曾

　　八、檢驗和試驗

　　檢驗和試驗是驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的技術(shù)活動，是產(chǎn)品質(zhì)量保證的基礎(chǔ)。在GB/T19001—ISO9001標準的20項要求中有3項直接涉及這個問題，即第4.10條檢驗和試驗，第4.11條檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制和第4.12條檢驗和試驗狀態(tài)，由此可見其重要程度。其要點如下:

　　首先應(yīng)確保進廠的產(chǎn)品，包括外購原材料、元器件、配套件以及外協(xié)件和輔料等，符合規(guī)定要求，不得將未經(jīng)檢驗和試驗或驗證不合格的產(chǎn)品投入使用或加工。
　　其次在生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中亦應(yīng)按文件的規(guī)定進行檢驗和試驗，在未完成檢驗和試驗前不得轉(zhuǎn)入下一道工序，更不得將檢驗和試驗發(fā)現(xiàn)的不合格在制品放行。在流水線生產(chǎn)和流程性材料生產(chǎn)過程中，在關(guān)鍵部位應(yīng)設(shè)置監(jiān)控點，以便及時識別不合格并予以糾正。
　　再次確保最終成品符合要求，不允許不合格的產(chǎn)品出廠(除非聲明作為降級品或處理品)。因此，應(yīng)按規(guī)定的程序?qū)Τ善愤M行最終檢驗和試驗，合格的才允許放行。同時，應(yīng)當注意，最終檢驗和試驗只有在以前的進貨檢驗和試驗及過程檢驗和試驗均已完成，并符合要求后才能進行  。
　　標準規(guī)定上述三種檢驗和試驗都應(yīng)按質(zhì)量計劃和(或)程序文件的要求進行。這類文件在我國通常稱標準、規(guī)范、規(guī)程等，其內(nèi)容取決于檢驗和試驗的復雜程度及操作人員的水平，當然被檢產(chǎn)品本身的重要性和復雜性也是決定檢驗和試驗方法的重要因素。
　　如因生產(chǎn)急需，進廠產(chǎn)品來不及驗證而要求放行的稱為緊急放行。由于某種原因、某道工序來不及驗證需轉(zhuǎn)入下道工序的稱為例外轉(zhuǎn)序。上述情況雖不常見，但偶爾會遇到，此時，應(yīng)經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導批準，對該產(chǎn)品作出明確標識，并記錄在案，以便一旦發(fā)現(xiàn)不合格現(xiàn)象，及時追回和更換。
　　為了確保檢驗和試驗所得的數(shù)據(jù)準確可靠，具有可比較性和溯源性，對所使用的檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制十分重要。標準第4.11條有原則要求，我們將在第7講中詳細論述。

　　最后，談?wù)剻z驗和試驗狀態(tài)。產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)一般有四種:
　　a.經(jīng)檢驗和試驗后合格；
　　b.經(jīng)檢驗和試驗后不合格；
　　c.經(jīng)檢驗和試驗后待決定；
　　d.未經(jīng)檢驗和試驗。
　　按標準第4.12條的要求，對所有產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)應(yīng)以適當?shù)臉俗R方式予以區(qū)分，防止混亂堆放，確保只有經(jīng)檢驗和試驗合格的產(chǎn)品投產(chǎn)、轉(zhuǎn)序、安裝、使用或發(fā)貨。    

　　九、標識

　　質(zhì)量管理標準中對標識的控制非常重視，除了第4.8條專門對產(chǎn)品標識和可追溯性規(guī)定了要求，其它方面也對標識提出了要求，如文件資料的控制(見4.5.2條)、采購資料的管理(見第4.6.3條)、計量檢測設(shè)備的校準狀態(tài)(見第4.11.2條)、檢驗和試驗狀態(tài)(見第4.12條)、質(zhì)量記錄的管理(見第4.16條)以及在緊急放行和例外轉(zhuǎn)序的產(chǎn)品上都應(yīng)該用合適的方式加標識。本節(jié)著重敘述產(chǎn)品標識和可追溯性。
　　這里講的產(chǎn)品不僅僅指成品，而是包括原材料、元器件、外購件、半成品、在制品和最終產(chǎn)品。產(chǎn)品標識是指加在產(chǎn)品上或掛在產(chǎn)品上的標記或標簽。其形式也是多種多樣的，如顏色、標牌、標簽、工序卡、加工路線單、代碼、批號等。有的重要器件和零部件，其標識是永久性的；低值易耗的小零件可在其容器上掛標簽；流程性產(chǎn)品往往采用批次代碼，并另做記錄；表明試驗和檢驗狀態(tài)的標識，可在貨架上或堆放場地上標出合格品(區(qū))、待檢品(區(qū))、廢品(區(qū))等；至于文件、資料和記錄等，則它們的編號、名稱及保密、作廢印記等就是一種標識。

　　產(chǎn)品標識的作用有兩個:防止產(chǎn)品誤用和實現(xiàn)可追溯性?？勺匪菪允侵父鶕?jù)記載的標識，追蹤實體的歷史、應(yīng)用情況和所處場所的能力。它是產(chǎn)品應(yīng)具備的能力，通過標識可以追蹤:
　　1、產(chǎn)品形成的歷史，包括原材料和零部件來源及生產(chǎn)和安裝過程；
　　2、產(chǎn)品的應(yīng)用情況，顧客使用后的反應(yīng)；
　　3、產(chǎn)品銷售的分布和所處場所，以便一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，迅速查找到售后產(chǎn)品，采取相應(yīng)的糾正和預防措施。    

　　十、培訓

　　標準第4.18條規(guī)定，對所有從事對質(zhì)量有影響工作的人員都要進行培訓，這是因為一個企業(yè)中對質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量水平起決定作用的是職工的素質(zhì)。在建立質(zhì)量體系過程及隨后的運行中，人員培訓始終應(yīng)該有計劃有目的地進行。
　　首先應(yīng)該組織各級干部的培訓，學習GB/T19000-ISO9000系列標準和質(zhì)量管理、質(zhì)量認證知識，進一步結(jié)合本企業(yè)實際，學習質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量體系文件。
　　其次是對從事特殊工作的人員進行培訓和資格考試，有的在標準中有明確規(guī)定，如內(nèi)部質(zhì)量審核員(見第4.1.2.2條)、特殊過程的操作人員(見第4.9條)；有的在國家法規(guī)上有規(guī)定，如檢驗員、計量檢定員、電工、焊工以及機動運輸設(shè)備駕駛員等。這類人員應(yīng)具備規(guī)定的學歷、資歷，經(jīng)培訓考核合格，持證上崗。
　　再次是對其他與質(zhì)量有關(guān)的人員進行崗位培訓記錄，供職工調(diào)動和晉升職務(wù)時參考。