一、電子體溫計(jì)概述

二、規(guī)程主要內(nèi)容解析

2.檢定用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置

JJG1162-2019表2推薦了組成計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器和相應(yīng)的配套設(shè)備，但并不表示在滿足“1/3原則”下必須配齊表2規(guī)定的所有儀器設(shè)備。當(dāng)使用標(biāo)準(zhǔn)體溫計(jì)作計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器時(shí)，可以不配備標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)、電測(cè)設(shè)備、水三相點(diǎn)瓶及其保存裝置；當(dāng)使用標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)作計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器時(shí)，可以不配備標(biāo)準(zhǔn)體溫計(jì)、讀數(shù)望遠(yuǎn)鏡、冰點(diǎn)器及制冰碎冰裝置。由于技術(shù)發(fā)展的日新月異，JJG1162-2019不排斥采用滿足“1/3原則”的其他新型的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)儀器和設(shè)備來(lái)組成檢定電子體溫計(jì)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置。

3.示值誤差的檢定

（1）被檢電子體溫計(jì)的等溫

由于環(huán)境溫度的變化會(huì)在一定程度上影響電子體溫計(jì)的性能，所以檢定時(shí)應(yīng)確保被檢電子體溫計(jì)自身溫度與檢定環(huán)境溫度之間保持熱平衡，以減小由于環(huán)境溫度變化引入的附加誤差。因此，JJG1162-2019規(guī)定檢定前應(yīng)將被檢電子體溫計(jì)在檢定環(huán)境條件下放置至少1 h以上，以確保電子體溫計(jì)自身溫度與檢定環(huán)境溫度一致。

（2）檢定溫度點(diǎn)的選擇

JJG1162-2019規(guī)定了電子體溫計(jì)5個(gè)測(cè)量區(qū)間的示值最大允許誤差的計(jì)量性能指標(biāo)，為全面判定電子體溫計(jì)的符合性，應(yīng)對(duì)各測(cè)量區(qū)間內(nèi)的電子體溫計(jì)的示值誤差進(jìn)行檢定、判別。電子體溫計(jì)的測(cè)量區(qū)間較小，從目前所見(jiàn)的產(chǎn)品來(lái)看，最大的測(cè)量區(qū)間是12℃。由于現(xiàn)代電子元器件性能穩(wěn)定且一致，產(chǎn)品設(shè)計(jì)及制造技術(shù)先進(jìn)，因此在12℃的測(cè)量區(qū)間范圍內(nèi)，電子體溫計(jì)的示值與所測(cè)溫度具有極好的線性度，各測(cè)量區(qū)間的示值誤差近乎一致，大量的產(chǎn)品試驗(yàn)也支持了這一結(jié)論。因此JJG1162-2019規(guī)定，在首次檢定時(shí)，電子體溫計(jì)的檢定溫度點(diǎn)應(yīng)為35.0℃、36.0℃、37.0℃、38.0℃、40.0℃和41.5℃，以作全面考察；但在后續(xù)檢定時(shí)，為提高檢定工作效率，以使用中的典型測(cè)量點(diǎn)作為檢定點(diǎn)，檢定溫度點(diǎn)為37.0℃和41.0℃。當(dāng)然，這是規(guī)定的最少的檢定點(diǎn)數(shù)量，在實(shí)際檢定工作中，如果對(duì)其他測(cè)量區(qū)間或溫度點(diǎn)的示值性能有懷疑，或者用戶有要求時(shí)，可以增加相應(yīng)的檢定溫度點(diǎn)進(jìn)行檢定。

（3）溫度計(jì)的插入

深度檢定時(shí)，計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器和被檢電子體溫計(jì)均應(yīng)以一定的插入深度插入恒溫槽中，一方面以確保消除由環(huán)境溫度對(duì)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器和被檢電子體溫計(jì)的測(cè)量影響；另一方面以保證計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器的感溫部分與被檢電子體溫計(jì)的溫度傳感器均完全浸沒(méi)在恒溫槽的均勻溫區(qū)內(nèi)，使計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器與被檢電子體溫計(jì)感受到相同的溫度，減少檢定附加誤差。JJG1162-2019規(guī)定，采用標(biāo)準(zhǔn)體溫計(jì)作計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)體溫計(jì)應(yīng)全浸使用；采用標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)作計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器時(shí)，其插入深度應(yīng)不小于250 mm。當(dāng)使用其他溫度計(jì)作計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器時(shí)，也應(yīng)具有足夠的插入深度，使其受環(huán)境影響最小，并且其感溫部分處于恒溫槽的均勻溫區(qū)內(nèi)。JJG1162-2019同時(shí)規(guī)定，檢定時(shí)一體式被檢電子體溫計(jì)或分體式電子體溫計(jì)溫度探頭的插入深度應(yīng)不小于50mm。以上規(guī)定的插入深度是最小插入深度。實(shí)際檢定時(shí)，應(yīng)根據(jù)恒溫槽的實(shí)際均勻溫區(qū)的范圍進(jìn)行確定。如果恒溫槽均勻溫區(qū)的上平面距恒溫槽液面的距離較大，則應(yīng)適當(dāng)增加計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器和被檢電子體溫計(jì)的插入深度，具體可通過(guò)實(shí)驗(yàn)確定。當(dāng)恒溫槽均勻溫區(qū)距恒溫槽液面的距離較大而無(wú)法將計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器和被檢電子體溫計(jì)插入恒溫槽的均勻溫區(qū)時(shí)，應(yīng)更換恒溫槽。盡可能選用均勻溫區(qū)范圍較大且其均勻溫區(qū)上平面距恒溫槽液面距離較小的恒溫槽。

（4）測(cè)量時(shí)間

由于實(shí)際檢定時(shí)，大多數(shù)情況下無(wú)法判斷被檢體溫計(jì)的測(cè)量模式，所以為準(zhǔn)確測(cè)量被檢電子體溫計(jì)的示值誤差，檢定時(shí)應(yīng)在被檢電子體溫計(jì)處于穩(wěn)態(tài)下進(jìn)行讀數(shù)。JJG1162-2019規(guī)定，當(dāng)被檢電子體溫計(jì)溫度傳感器與恒溫槽工作介質(zhì)溫度達(dá)到熱平衡，即被檢的一體式電子體溫計(jì)或分體式電子體溫計(jì)的溫度探頭插入恒溫槽后至少5 min，并且被檢電子體溫計(jì)至少發(fā)出一次測(cè)量提示信號(hào)時(shí)，讀取標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)的示值，然后取出被檢的一體式電子體溫計(jì)或分體式電子體溫計(jì)的溫度探頭，讀取被檢電子體溫計(jì)的示值。上述規(guī)定中，計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器和被檢電子體溫計(jì)讀數(shù)時(shí)間不以被檢電子體溫計(jì)是否發(fā)出測(cè)量提示信號(hào)來(lái)確定，而是以被檢電子體溫計(jì)溫度傳感器插入恒溫槽均勻溫區(qū)后的時(shí)間來(lái)確定，JJG1162-2019規(guī)定的5min穩(wěn)定時(shí)間是最短的時(shí)間。如無(wú)特別規(guī)定，對(duì)于實(shí)測(cè)型電子體溫計(jì)來(lái)講，這個(gè)時(shí)間已足以使被檢電子體溫計(jì)溫度傳感器與恒溫槽均勻溫區(qū)液體工作介質(zhì)的溫度達(dá)到熱平衡。如果可以獲得電子體溫計(jì)的相關(guān)信息，如是預(yù)測(cè)型電子體溫計(jì)、預(yù)測(cè)模式轉(zhuǎn)換到實(shí)測(cè)模式的時(shí)間等，則可以在被檢電子體溫計(jì)發(fā)出測(cè)量提示信號(hào)后，再穩(wěn)定被檢電子體溫計(jì)預(yù)測(cè)模式轉(zhuǎn)換到實(shí)測(cè)模式的時(shí)間，然后讀取計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器和被檢電子體溫計(jì)的示值，但從被檢電子體溫計(jì)溫度傳感器插入恒溫槽至其讀數(shù)的時(shí)間仍應(yīng)不少于5min。

（5）測(cè)量次數(shù)

電子體溫計(jì)具有極好的測(cè)量重復(fù)性，考慮到電子體溫計(jì)量大面廣，為提高檢定工作效率，JJG1162-2019規(guī)定示值誤差的測(cè)量次數(shù)為一次，即在規(guī)定的各個(gè)檢定溫度點(diǎn)上測(cè)量一次被檢電子體溫計(jì)的示值即可。當(dāng)某個(gè)檢定點(diǎn)上的示值誤差超差時(shí)，再在該檢定點(diǎn)上重復(fù)測(cè)量?jī)纱?，以確認(rèn)測(cè)量的準(zhǔn)確性。

（6）恒溫槽實(shí)際溫度的計(jì)算

JJG1162-2019給出了采用標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)作計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器時(shí)恒溫槽實(shí)際溫度tb的計(jì)算公式，其中JJG1162-2019的式（4）為最常用的0～419.527℃溫區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)實(shí)測(cè)電阻比的差值函數(shù)值ΔW（tb）的計(jì)算公式。采用其他溫區(qū)標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)作計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器時(shí)，應(yīng)采用相應(yīng)溫區(qū)的公式來(lái)計(jì)算ΔW（tb）值。標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)在0～961.78℃溫區(qū)及各分溫區(qū)的ΔW（tb）計(jì)算公式如表1所示。表1中的a、b、c、d各項(xiàng)系數(shù)的值由標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)的檢定證書(shū)獲得。

（7）結(jié)果判定

示值誤差檢定中，當(dāng)某個(gè)檢定點(diǎn)上的示值誤差超差時(shí)，對(duì)超差的檢定點(diǎn)重復(fù)測(cè)量?jī)纱?。?dāng)兩次測(cè)量結(jié)果均符合要求時(shí)，則該檢定點(diǎn)的示值誤差可認(rèn)為符合要求，否則不符合。當(dāng)被檢電子體溫計(jì)所有檢定點(diǎn)的示值誤差均符合要求時(shí)，被檢電子體溫計(jì)的示值誤差判定為符合要求，否則為不符合。

三、結(jié)束語(yǔ)

JJG1162-2019依據(jù)電子體溫計(jì)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際建議規(guī)定了有關(guān)計(jì)量性能等技術(shù)要求，這些要求是滿足臨床測(cè)量的最低要求，是必須滿足的。國(guó)家對(duì)醫(yī)用電子體溫實(shí)施強(qiáng)制檢定管理，檢定時(shí)必須執(zhí)行JJG1162-2019。2009年國(guó)家發(fā)布并實(shí)施的JJF1226-2009《醫(yī)用電子體溫計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范》，目前仍然現(xiàn)行有效。JJF1226-2009規(guī)定的示值誤差校準(zhǔn)方法與JJG1162-2019規(guī)定的檢定方法基本一致，其建議的電子體溫計(jì)的計(jì)量特性指標(biāo)較JJG1162-2019的規(guī)定要嚴(yán)格，這主要是當(dāng)時(shí)制定校準(zhǔn)規(guī)范時(shí)考慮到技術(shù)發(fā)展的前瞻性，參考了國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)要求而確定的。在實(shí)際工作中，如果被測(cè)電子體溫計(jì)不屬于強(qiáng)制檢定范疇，則可以采用JJF1226-2009來(lái)進(jìn)行校準(zhǔn)。JJG1162-2019規(guī)定的是目前常見(jiàn)的電子體溫計(jì)的檢定方法，可能不盡完善，同時(shí)隨著精準(zhǔn)醫(yī)療和電子技術(shù)的迅猛發(fā)展，必將不斷涌現(xiàn)新型的電子體溫計(jì)產(chǎn)品，也將對(duì)電子體溫計(jì)提出新的要求。希望在JJG1162-2019的實(shí)施過(guò)程中，生產(chǎn)、應(yīng)用和檢定單位提出寶貴意見(jiàn)，產(chǎn)學(xué)研用檢各方面協(xié)同努力，共同完善電子體溫計(jì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)量技術(shù)規(guī)范，不斷推進(jìn)體溫測(cè)量?jī)x器技術(shù)的長(zhǎng)足發(fā)展。

注：作者為JJG1162-2019的主要起草人。