1月23日，由中國計量科學(xué)研究院（以下簡稱“中國計量院”）牽頭承擔(dān)的國家重點研發(fā)計劃“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點專項“射頻治療設(shè)備性能評價與質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù)研究”項目實施方案論證會在中國計量院和平里院區(qū)召開。

中國生物技術(shù)發(fā)展中心、市場監(jiān)管總局科技財務(wù)司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，中國計量院副院長戴新華及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人，項目和課題負(fù)責(zé)人、各承擔(dān)單位代表共40余人參加會議。北京醫(yī)院主任醫(yī)師蔡葵、中國人民解放軍總醫(yī)院第四醫(yī)學(xué)中心教授郭全義、北京市醫(yī)療器械檢驗研究院總工程師胡廣勇等7位專家，組成項目咨詢專家組對實施方案進(jìn)行論證。

會上，中國計量院副院長戴新華對參會領(lǐng)導(dǎo)和專家表示歡迎和感謝，并從注重需求導(dǎo)向、加強(qiáng)技術(shù)應(yīng)用等方面對項目提出要求。中國生物技術(shù)發(fā)展中心和市場監(jiān)管總局科技財務(wù)司有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)對項目的實施及管理提出建議。

項目負(fù)責(zé)人、中國計量院副研究員周鳳介紹了項目總體情況、實施方案和實施機(jī)制，各課題負(fù)責(zé)人分別匯報了課題任務(wù)和實施方案。

項目咨詢專家組成員認(rèn)真聽取了項目和各課題的詳細(xì)匯報，重點針對項目研發(fā)的射頻治療設(shè)備校準(zhǔn)裝置、控溫性能評價專用體模及其參數(shù)測試方法研究等問題提出質(zhì)詢。

據(jù)介紹，近年來射頻消融手術(shù)量和設(shè)備保有量持續(xù)快速增長，射頻皮膚治療新市場也呈爆發(fā)式增長。但這兩類射頻治療設(shè)備的質(zhì)控技術(shù)卻存在滯后缺失，給市場準(zhǔn)入和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管帶來巨大隱患。開展射頻治療設(shè)備性能評價與質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù)研究，已經(jīng)成為行業(yè)良性發(fā)展的迫切需求。

該項目針對射頻治療設(shè)備使用質(zhì)量保障需求，由中國計量院牽頭，聯(lián)合華南理工大學(xué)、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、四川大學(xué)華西醫(yī)院等9家單位及企業(yè),擬通過檢測方法研究、集成化校準(zhǔn)裝置和專用體模研制等質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù)的攻關(guān)，為射頻治療設(shè)備的性能評價和質(zhì)控提供新技術(shù)、新方法和新工具，并對醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用射頻治療設(shè)備開展驗證工作，有效提升醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控,支撐醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（文/圖：李姣）