鄰居多瑪一早起來在家測量血壓,高壓200多毫米汞柱。她驚出一身汗,趕忙去醫(yī)院,可醫(yī)生給她量的高壓才160毫米汞柱。這血壓怎么忽高忽低呢?醫(yī)生說,多半是你家的血壓計(jì)出了問題,與計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)血壓計(jì)計(jì)量相差太多。
在近日舉辦的“展望2025??國際計(jì)量發(fā)展重大挑戰(zhàn)”國際研討會(huì)上,勞瑞.盧卡斯博士講起身邊的醫(yī)學(xué)計(jì)量的故事。勞瑞.盧卡斯博士是美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院材料測量所所長,該所主要負(fù)責(zé)化學(xué)、生物和材料科學(xué)等領(lǐng)域的國家級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)制定。
這個(gè)故事,引起了現(xiàn)場參會(huì)者對醫(yī)學(xué)計(jì)量連著生命與健康的關(guān)注。勞瑞.盧卡斯說,“醫(yī)學(xué)界發(fā)展方向是精準(zhǔn)醫(yī)療,面對發(fā)展熱潮,要有針對性地部署和規(guī)劃。亟待解決的問題是精準(zhǔn)醫(yī)療的計(jì)量單位的統(tǒng)一,以及國際標(biāo)準(zhǔn)的制定?!?
精準(zhǔn)醫(yī)療讓治療方案最佳
精準(zhǔn)醫(yī)療又稱個(gè)性化醫(yī)療,是指以個(gè)人基因組信息為基礎(chǔ),結(jié)合蛋白質(zhì)組、代謝組等相關(guān)內(nèi)環(huán)境信息,為病人量身設(shè)計(jì)出最佳治療方案,以期達(dá)到治療效果最大化和副作用最小化的創(chuàng)新定制醫(yī)療實(shí)踐。
近年來,以科學(xué)診斷和治療為基礎(chǔ)的現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù),與可精確獲取、處理和分析健康數(shù)據(jù)的現(xiàn)代信息技術(shù)的融合發(fā)展,催生了人們對于更加個(gè)性化、精準(zhǔn)化醫(yī)療診斷的需求,其目標(biāo)是根據(jù)病患個(gè)體基因特征及其他分子級(jí)別的信息,為其提供更加個(gè)性化、更加高效和更為對癥的醫(yī)療診斷、治療及用藥方案。
2015年,美國提出“精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃”,準(zhǔn)備投資2.15億美元推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展;英國在2012年提出了10萬基因組計(jì)劃,預(yù)計(jì)在2017年完成,目前已投入3億英鎊。在中國,今年3月科技部召開國家首次精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略會(huì)議,宣布2030年之前我國將投入600億元開發(fā)精準(zhǔn)醫(yī)療市場;4月國家衛(wèi)生計(jì)生委、科技部組織了生物醫(yī)藥、生物信息大數(shù)據(jù)和臨床醫(yī)學(xué)等專業(yè)領(lǐng)域的專家學(xué)者,以及中國科學(xué)院、總后衛(wèi)生部和國家自然科學(xué)基金委員會(huì)等部門,共同研討精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究計(jì)劃的實(shí)施原則、目標(biāo)及重點(diǎn)內(nèi)容,謀劃發(fā)展戰(zhàn)略。
但勞瑞.盧卡斯說,“中美兩國都在極力發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療,雖然發(fā)展道路不相同,卻面臨同樣的難題。”
有了計(jì)量統(tǒng)一才能預(yù)測預(yù)防
簡單地解釋,精準(zhǔn)醫(yī)療=基因測序 精準(zhǔn)預(yù)防 精準(zhǔn)治療!
勞瑞.盧卡斯所說的難題是,“這些預(yù)測、預(yù)防是基于在用醫(yī)療設(shè)備計(jì)量儀器合格率較高,并能確保量值傳遞和檢定數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠的情況下進(jìn)行的分析研究。但全球的基因測序儀器、測量標(biāo)準(zhǔn)等沒有統(tǒng)一,計(jì)量單位也不一樣。”
據(jù)悉,精準(zhǔn)醫(yī)療的主要步驟,首先是將患者DNA的核苷酸序列通過測序儀檢測出來,組成由A、T、 G、 C構(gòu)成的序列;其次是基于患者的基因序列結(jié)果,通過比對等數(shù)據(jù)分析找出其基因突變的相關(guān)位點(diǎn),并與其他信息相結(jié)合作為個(gè)性化診斷、治療和用藥的基礎(chǔ)。一個(gè)人類基因組如果以A、T、G、C的方式存儲(chǔ),大小為3G,其本身就是一個(gè)大數(shù)據(jù)集合,而分析也需要高效的計(jì)算能力。
中國工程院院士、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)副校長詹啟敏表示:“現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展到現(xiàn)在有上百年,但是原來給你的信息很少,現(xiàn)在有了很多科學(xué)技術(shù)的幫助,包括基因組測序、生物醫(yī)學(xué)分析工具、大數(shù)據(jù)分析工具和技術(shù)的出現(xiàn),今天談精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)才有可能。”
詹啟敏院士指出,精準(zhǔn)醫(yī)療應(yīng)用現(xiàn)代遺傳技術(shù)、分子影像技術(shù)、生物信息技術(shù),結(jié)合患者生活環(huán)境和臨床數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的疾病分類和診斷,制定具有個(gè)性化的疾病預(yù)防和診療方案。這其中需要運(yùn)用大數(shù)據(jù)技術(shù)采集足夠的患者們的病史,才能運(yùn)用分子影響、靶點(diǎn)以及基因組學(xué)和蛋白組學(xué)的方法進(jìn)行疾病精確診斷、疾病精確分類、藥物精確應(yīng)用,療效精確評估和療后精確預(yù)測等。
計(jì)量統(tǒng)一尚需時(shí)日
北京大學(xué)人民醫(yī)院信息中心主任劉帆接受記者采訪時(shí)說,醫(yī)院數(shù)據(jù)通過兩個(gè)方面產(chǎn)生價(jià)值,一是臨床研究,通過回顧或預(yù)測尋找規(guī)律;二是通過臨床數(shù)據(jù)幫助醫(yī)生做出更好的診斷。“我個(gè)人認(rèn)為,醫(yī)院的系統(tǒng)化絕對不是移動(dòng)治療掛號(hào)和支付等等,而是所有數(shù)據(jù)的整合,它能發(fā)揮的價(jià)值遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于醫(yī)院的單一系統(tǒng)?!?/FONT>
不過,中國特色的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和美國版的精準(zhǔn)醫(yī)療,都離不了計(jì)量與標(biāo)準(zhǔn)。
“互認(rèn)工作執(zhí)行情況并不理想,重要原因之一是許多重要參量沒有計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或量值溯源體系。實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像檢查互認(rèn),必須依靠計(jì)量的支撐。這樣,統(tǒng)一量值、統(tǒng)一溯源,檢查、檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性才能得到保證,才有可能實(shí)現(xiàn)互認(rèn)?!眲谌?盧卡斯說。
記者獲悉,單以目前國內(nèi)情況看,用于檢查血液、體液、微生物等項(xiàng)目的儀器設(shè)備,并沒有被納入國家強(qiáng)檢計(jì)量器具目錄。是否對設(shè)備進(jìn)行定期計(jì)量校準(zhǔn),完全取決于醫(yī)院有關(guān)負(fù)責(zé)人對此的重視程度。
一位從事醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作的人士也表達(dá)了類似的看法。“這些設(shè)備很多是進(jìn)口的,廠家會(huì)為醫(yī)院提供用于設(shè)備校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),從而保證設(shè)備在各自獨(dú)立系統(tǒng)內(nèi)具有溯源性。但檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn),則要求完全打破這種各自為政的模式,必須把各醫(yī)院的設(shè)備置于統(tǒng)一的溯源體系中,從而實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的互認(rèn)?!?/FONT>
一份檢驗(yàn)結(jié)果在國內(nèi)尚且難互認(rèn),那么國際的互認(rèn)、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)難度就更大了。國家質(zhì)檢總局局長支樹平在2015年亞太計(jì)量規(guī)劃組織全體大會(huì)上說,雖然計(jì)量是關(guān)于測量的科學(xué),但它不同于測量,而是實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、保障量值準(zhǔn)確可靠的活動(dòng),它的目的是確保測量結(jié)果準(zhǔn)確。
支樹平透露,質(zhì)檢總局將緊盯國際發(fā)展前沿,緊貼產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢,緊扣科技發(fā)展需求,加大對計(jì)量前沿研究和科研基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投入,把計(jì)量納入國家和地區(qū)發(fā)展規(guī)劃。
對于精準(zhǔn)醫(yī)療來說,這無疑是個(gè)利好,但愿這一天早些到來。
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