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計量科學(xué)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“鑰匙”

發(fā)布時間:2016-06-06 作者: 來源:中國計量科學(xué)研究院 瀏覽:1222

    6月1日,由國際檢驗醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會、國際計量局、中國計量科學(xué)研究院、中國食品藥品檢定研究院聯(lián)合主辦的“蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發(fā)與質(zhì)控國際研討會”及相關(guān)活動將在四川成都舉行。中國計量科學(xué)研究院院長方向在會上表示,如果在蛋白和肽類測量方面能夠?qū)崿F(xiàn)計量突破和精準測量,必將更加有效推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。


    生物醫(yī)藥作為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要發(fā)展方向,是我國重點發(fā)展的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一,蛋白和肽類藥物及診斷試劑在生物醫(yī)藥產(chǎn)品和藥品中占有重要比重。蛋白質(zhì)與肽類測量由于分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜,其準確測量與溯源技術(shù)一直是科研前沿的難點與熱點。要實現(xiàn)精準診斷與準確治療更離不開肽與蛋白質(zhì)大分子的準確測量?!熬珳梳t(yī)療”的實施依賴于準確的測量,而這前提是有一把刻度準確的“尺子”或“砝碼”,計量標準作為“尺子”和“砝碼”,為各類測量提供各種量值及精度,保證測量結(jié)果的準確有效。


    目前,我國惡性腫瘤每年新發(fā)病310萬例,年死亡人數(shù)220萬,糖尿病患者超過1億,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)界的發(fā)展方向是精準醫(yī)療。精準醫(yī)療計量標準的應(yīng)用對提高我國醫(yī)療水平,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。首先,精準醫(yī)療計量標準的應(yīng)用可大幅提高診斷的可靠性。據(jù)統(tǒng)計,醫(yī)生診斷結(jié)論80%的信息來自于臨床檢驗結(jié)果,如果腫瘤標志物的檢測偏差降低10%,假陰性率將降低10-50%,通過計量標準使用提升檢驗結(jié)果準確度,勢必可大幅提高診斷的可靠性。其次,精準醫(yī)療計量標準的應(yīng)用可大幅降低個體化治療藥物的研發(fā)成本與周期。美國通過標準物質(zhì)進行準確質(zhì)控,將新藥研發(fā)成本降低了25-48%,并將新藥審批周期從122個月降低到98個月。再次,精準醫(yī)療計量標準的應(yīng)用可為我國體外診斷和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建立起國際等效的溯源體系,從而增強整個產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。


    本次由中國計量科學(xué)研究院承辦的“蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發(fā)與質(zhì)控國際研討會”設(shè)全體大會和三個專題分會。大會主題為“蛋白和肽類藥物及體外診斷試劑的研發(fā)與質(zhì)控”,三個分會主題分別為“蛋白和肽類藥物表征和質(zhì)控方法研究”“蛋白和肽類診斷標準研究”“體外診斷試劑(IVD)發(fā)展與質(zhì)量控制”。

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