近日，多家媒體報(bào)道，全國(guó)出現(xiàn)多例新冠肺炎核酸檢測(cè)“假陰性”和“假陽(yáng)性”的病例。雖然屬于小概率事件，但為什么會(huì)出現(xiàn)類似“漏檢”情況？

解讀

由多種因素導(dǎo)致
中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院前沿中心主任、研究員戴新華告訴記者：“‘漏檢’情況的出現(xiàn)可能由多種因素導(dǎo)致，可能是樣本的收集、處理運(yùn)輸和保存不當(dāng)，也可能是核酸檢測(cè)試劑盒質(zhì)量問(wèn)題，還有一種可能就是核心儀器的性能和運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)不佳。”

“病例確診，除了試劑盒，還離不開(kāi)檢測(cè)設(shè)備”，戴新華說(shuō)，“參數(shù)準(zhǔn)確、性能可靠的PCR儀，加上質(zhì)量可靠的核酸檢測(cè)試劑盒，兩者相互配合才能確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。”

如果用于病毒核酸檢測(cè)的核心儀器PCR儀存在問(wèn)題，如溫度控制不準(zhǔn)確、溫度均勻性差別太大、熒光光路系統(tǒng)異常、熒光染料污染等情況，就會(huì)出現(xiàn)“假陰性”或“假陽(yáng)性”結(jié)果，從而導(dǎo)致“漏檢”。

我們可以從解讀看出，
作為病毒檢測(cè)的核心關(guān)鍵設(shè)備，
PCR儀的工作狀態(tài)如何，
將直接影響病毒檢測(cè)的效率和準(zhǔn)確度,
因此，對(duì)PCR儀的校準(zhǔn)尤為重要。

據(jù)了解，早在2015年，由中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院主導(dǎo)完成的《JJF1527-2015聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》就已發(fā)布實(shí)施。

該規(guī)范第一起草人、中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院前沿中心副研究員高運(yùn)華介紹說(shuō)，該規(guī)范在國(guó)家層面上規(guī)定了PCR儀計(jì)量校準(zhǔn)的技術(shù)流程和性能指標(biāo)，計(jì)量性能指標(biāo)包括：溫度示值誤差、溫度均勻度、平均升溫速率、平均降溫速率、樣本示值誤差、樣本線性等6個(gè)指標(biāo)。

目前，在中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院相關(guān)專家的指導(dǎo)下，上海、浙江、江蘇、遼寧、云南、四川、河北等近10個(gè)省市的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)先后建立了計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展相關(guān)PCR儀的校準(zhǔn)工作。
與此同時(shí)，該院還建立了相對(duì)完善的PCR儀校準(zhǔn)能力，配備了各種類型的標(biāo)準(zhǔn)器，適用于16孔、24孔、32孔、48孔、96孔、384孔等不同控溫模塊PCR儀的性能校準(zhǔn)，還研制了定量PCR儀校準(zhǔn)用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

此次新型冠狀病毒肺炎疫情爆發(fā)后，全國(guó)各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)PCR儀檢測(cè)需求激增。

各地計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)夜以繼日地為所在省市的疾病預(yù)防控制中心、定點(diǎn)醫(yī)院的PCR儀進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)，保障新型冠狀病毒檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。

而在他們工作的背后，中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院為其提供量值溯源、咨詢和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等支撐服務(wù)。

截至2月5日，已累計(jì)為南京市計(jì)量院等全國(guó)各級(jí)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)提供了44套PCR儀器校準(zhǔn)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，有效保障了地方計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)PCR儀校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性和可靠性。
不過(guò)，由于全國(guó)已實(shí)現(xiàn)建標(biāo)、能夠完成熒光定量PCR儀校準(zhǔn)的計(jì)量機(jī)構(gòu)數(shù)量還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足校準(zhǔn)需求，因此，除了支撐保障地方計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)外，中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院前沿中心生命科學(xué)計(jì)量團(tuán)隊(duì)已經(jīng)直接奔赴各大醫(yī)院、疾控中心、核酸檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)廠家，為他們開(kāi)展PCR儀的計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)。

自疫情爆發(fā)以來(lái)，目前該院已為解放軍總醫(yī)院、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒所、阜外醫(yī)院、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的多臺(tái)PCR儀進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)。

“我們的工作就是要確保用于新型冠狀病毒核酸檢測(cè)的PCR儀工作狀態(tài)良好，出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠?！备哌\(yùn)華說(shuō)。

疫情發(fā)生以來(lái)，全國(guó)計(jì)量系統(tǒng)做實(shí)做細(xì)各項(xiàng)計(jì)量檢定校準(zhǔn)服務(wù)工作，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供計(jì)量保障。