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廣州計(jì)量院主持的《血液透析裝置校準(zhǔn)規(guī)范》獲批發(fā)布實(shí)施

發(fā)布時(shí)間:2024-10-30 作者:柯智君 來(lái)源:供稿 瀏覽:328

血液透析裝置通過(guò)將人體血液中的各種有害及多余代謝廢物和過(guò)多電解質(zhì)進(jìn)行物質(zhì)交換或排出,幫助患者實(shí)現(xiàn)血液凈化,是尿毒癥患者賴(lài)以生存的治療設(shè)備,其量值的準(zhǔn)確與否直接關(guān)系患者的治療效果和生命安全。

近日,廣州計(jì)量院主持的JJF 1353-2024《血液透析裝置校準(zhǔn)規(guī)范》獲市場(chǎng)監(jiān)管總局批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。相較于舊版,新規(guī)范針對(duì)近幾年臨床反饋的在進(jìn)行兒童血液透析治療時(shí)的特殊要求,完全覆蓋了兒童血液透析治療中常用的技術(shù)參數(shù)范圍,保證了血液透析裝置的安全性和有效性,進(jìn)而充分保障兒童血液透析的治療效果,為兒童血液透析患者保駕護(hù)航。其實(shí)施將進(jìn)一步確保我國(guó)臨床在用血液透析裝置的量值準(zhǔn)確可靠和性能安全有效。

隨著規(guī)范的正式實(shí)施,接下來(lái)廣州計(jì)量院將積極配合上級(jí)部門(mén)和技術(shù)委員會(huì)的要求,認(rèn)真配合做好規(guī)范的宣貫和培訓(xùn)工作,確保規(guī)范得到有效實(shí)施,更有效地保障血液透析患者的治療效果和生命安全。

血液透析裝置準(zhǔn)確性關(guān)乎患者生命安全。

廣州計(jì)量院研究團(tuán)隊(duì)曾聯(lián)合廣州地區(qū)各大醫(yī)院,就血液透析裝置的電導(dǎo)率、溫度、壓力、流量等主要計(jì)量參數(shù)的變化,進(jìn)行了連續(xù)監(jiān)測(cè)測(cè)試。

血液透析裝置是通過(guò)控制透析液的電導(dǎo)率、溫度、壓力、流量等主要計(jì)量參數(shù)來(lái)達(dá)到治療目的的。倘若這些計(jì)量參數(shù)失準(zhǔn),輕者達(dá)不到治療目的,貽誤病情,重者甚至威脅病人的生命安全。

兒童血液透析低量程范圍應(yīng)予重點(diǎn)關(guān)注。

兒童血液透析主要用于急、慢性腎衰竭,藥物或其他毒物中毒等。兒童因體重相對(duì)低、循環(huán)代償能力相對(duì)較差,血管細(xì)小等,對(duì)血液透析的設(shè)備和操作技術(shù)要求更高。

用于兒童血液透析治療的血液透析裝置,在進(jìn)行量值溯源和質(zhì)量控制時(shí)對(duì)測(cè)量點(diǎn)的選擇應(yīng)充分考慮能覆蓋到低量程范圍,特別是對(duì)于透析液流量,動(dòng)靜脈壓,血液流量,抗凝泵注入流量和脫水量等參數(shù)的低量程范圍應(yīng)予以重點(diǎn)關(guān)注。

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