一、輸注泵的校準方法
1.流量
按照JJF1259-2018,在進行計量校準時采用的是體積流量輸注泵，單位為mL/h。醫(yī)用輸注泵的流量校準采用比對法，通常使用醫(yī)用注射泵和輸液泵檢測儀(以下簡稱“檢測儀”)進行校準。以輸液泵的校準為例，原理圖如下：
圖1中，h1為輸液容器到輸液泵的高度；h2為輸液泵的輸入端、測量系統(tǒng)輸出端到同一水平面的高度，二者高度應相同。校準方法:按圖1方式連接好校準裝置，向管路中灌注液體，保證管路中無空氣。根據(jù)被校儀器的使用范圍，選擇合適的校準點，從檢測儀及被檢輸液泵讀數(shù)流量值，并計算流量誤差值、流量重復性值。需要注意的是，對于同時期瞬時流量和平均流量測量功能的檢測儀，應記錄平均流量讀數(shù)。
2.阻塞報警誤差
校準阻塞報警壓力時，將被校儀器設置為輸液狀態(tài)，流量設定為中速，檢測儀設置為測試阻塞報警狀態(tài)。當被校儀器受阻后，必須產(chǎn)生相應的聲光報警并停止輸液，記錄此時檢測儀記錄的阻塞報警壓力閾值。檢查被檢儀器是否存在漏液或管道破損等現(xiàn)象，并計算被檢儀器阻塞報警壓力的誤差值。
二、輸注泵的校準注意事項
1.校準介質(zhì)
校準過程中應使用符合GB/T6682-2008《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》的要求。一般選擇蒸餾水或去離子水作為注射液，不能使用生理鹽水，因為生理鹽水含有氯化鈉，不僅影響測量結(jié)果的準確性，長期使用會腐蝕檢測儀的部件，造成檢測儀的堵塞或損壞。
2.輸液管路的選擇
JJF1259-2018要求輸液泵與用戶使用的輸液管路作為一個整體進行校準，并在校準的原始記錄及證書文件中體現(xiàn)使用的輸注管路的生產(chǎn)廠家、型號規(guī)格等信息。對于在校準過程中發(fā)現(xiàn)因輸注管路造成的校準結(jié)果偏大的情況，應明確告知用戶，以提醒用戶使用不合格輸液管路可能帶來的對儀器性能的影響，以消除隱患。
3.穩(wěn)定狀態(tài)的判別
在校準流量誤差時，JJF1259-2018要求必須待流量穩(wěn)定后方可記錄，如何判定流量是否穩(wěn)定，不同原理的輸液泵和檢測儀，流量穩(wěn)定的時間不盡相同。依據(jù)經(jīng)驗，常見的流量穩(wěn)定狀態(tài)判定有以下三種情況:
(1)最常見的情況是流量數(shù)值剛開始呈現(xiàn)一直增大或減小的趨勢，此時流量值并不穩(wěn)定；隨時間的延長，流量逐漸趨近于某一流量值，可判斷此時流量穩(wěn)定。
(2)流量讀數(shù)一直在某一流量值附近上下跳動和變化，隨著時間的推移，跳動的幅度逐步減小且逐漸趨近于該流量值附近，可判斷此時流量穩(wěn)定。
(3)瞬時流量值一直存在較大的跳動和變化且沒有減小的趨勢，但基本能保持在某一流量值附近，當其平均流量穩(wěn)定在該流量值附近時，可判斷此時流量穩(wěn)定。
4.中速的規(guī)定
在校準阻塞報警壓力時，應選擇中速以消除流量給阻塞報警壓力誤差帶來的影響。依據(jù)GB9706.27-2005《醫(yī)用電氣設備第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求》中對中速的定義，對于容量式輸液泵和容量式輸液控制器，速度設定為25mL/h；對于注射泵，速度設定為5mL/h；對于特殊使用設備和便攜式輸液泵，設定為制造商規(guī)定的速度作為設備的標準速度。
5.阻塞報警設定值的理解
在計算阻塞報警壓力誤差時，被檢儀器的阻塞報警設定值一般可以在面板上通過查看功能鍵選擇獲取。不同生產(chǎn)廠家的儀器不盡相同，在實際檢測中，以下4種阻塞報警設定值比較常見:
(1)設定值為固定值，如500mmHg，以此數(shù)值代入計算。
(2)設定值以最大允許誤差來表示，如(500±120)mmHg，以500mmHg代入計算。
(3)設定值以壓力范圍的形式來表示，如(300～700)mmHg，此情況應視為(500±200)mmHg，以500mmHg代入計算。
(4)找不到設定值，或以“高/低”“High/Low”等表示時，可在校準證書中出具阻塞報警的實際測量值，附以情況說明。
通過對輸液泵的計量校準，可以達到對輸液泵進行質(zhì)量控制的目的。然而，在不同的檢測和應用條件下，檢測結(jié)果會有較大的差異，建議在對輸液泵進行校準時關注以上幾個校準注意事項，以實現(xiàn)精確校準，為臨床治療提供保障，從而降低潛在醫(yī)療風險。
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