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醫(yī)用注射泵和輸液泵校準過程中的幾點建議

發(fā)布時間:2020-05-13 作者:張越 張志宏 來源: 瀏覽:6369

筆者依據(jù)JJF1259-2010《醫(yī)用注射泵與輸液泵校準規(guī)范》對儀器校準的過程中發(fā)現(xiàn),操作中的一些細節(jié)會影響校準結果的可靠性,甚至發(fā)生誤判。下面介紹校準過程中的一些建議,供大家參考。

1.注射泵由步進電機及其驅動器、絲桿和支架等構成,具有往復移動的絲桿、螺母,因此也稱為絲桿泵。螺母與注射器的活塞相連,注射器里盛放藥液。工作時,單片機系統(tǒng)發(fā)出控制脈沖使步進電機旋轉,而步進電機帶動絲桿將旋轉運動變成直線運動,推動注射器的活塞進行注射輸液,把注射器中的藥液輸入人體。校準前應先推拉注射泵絲桿,檢查是否靈活,如感覺絲桿較緊,不易移動,可在軌道槽中滴入2~3滴機油再推拉數(shù)次,可減少機械誤差、提高穩(wěn)定性。當使用不同品牌的注射器時,注射泵要選擇與之對應的序號,以減少注射器帶來的誤差。
2.輸液泵是利用步進電機帶動凸輪軸轉動,使滑塊按照一定順序和運動規(guī)律上下往復運動,像波一樣依次擠壓輸液管,使輸液管中的液體以一定的速度定向流動。由于各品牌的輸液管粗細不同、管壁厚度不同、彈性不同,對校準結果會產(chǎn)生較大影響,所以在校準輸液泵時應盡量使用原廠指定的輸液管,使用劣質或不配套輸液管會對校準結果產(chǎn)生較大影響。在無法獲得原廠輸液管的情況下,可參照儀器使用說明書,利用輸液泵自帶的校準(標定)功能,對儀器進行標定,以有效減小因使用非原廠輸液管引入的誤差。在校準過程中還應盡量做到檢測一臺輸液泵更換一套輸液管,如確有必要使用同一套輸液管路進行校準,則應確保每次止水夾所夾部位不同,以防止輸液管路中出現(xiàn)折痕,影響校準結果。
3.JJF1259-2010規(guī)定,校準過程中必須使用符合GB/T6682-2008《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》要求的蒸餾水或去離子水(符合或優(yōu)于三級水),否則不但會影響校準流量的示值誤差,還會損壞校準裝置內部器件。蒸餾水收集器皿按要求放置合適高度,即輸入端與輸出端在同一水平面上,否則容易造成校準管路內部形成真空,產(chǎn)生正的或負的背壓,影響校準的示值誤差。
4.使用一段時間內流量的平均值作為測量值,而不是使用瞬時流量作為測量值。因為瞬時流量或在很短時間周期內的流量由于設備結構原理的問題造成誤差較大。在這里建議采用1min內的流量測量平均值作為單次測量值。
5.確保足夠長的校準時間。注射泵(輸液泵)由于設計原因其流速波動性存在喇叭曲線,這說明注射泵與輸液管路組合在一起時在觀測窗口中的平均流速最大與最小的變化范圍。也就是說達到穩(wěn)定流量狀態(tài)需要一段時間,如果校準時間不夠,在注射泵(輸液泵)的流量尚未達到穩(wěn)定時便記錄數(shù)據(jù),極易誤判儀器性能。
6.根據(jù)臨床使用的需要適當增加校準點。JJF1259-2010要求對流量基本誤差進行校準時,以注射泵(輸液泵)最大設定值的10%作為校準起始點,在流量范圍內確定校準點數(shù),不少于3點,盡可能均勻分布。目前常見的注射泵(輸液泵)最大流速多已達到1000mL/h,甚至更高,最大流速最小的也達到200mL/h。根據(jù)JJF1259-2010的要求,校準起始點將在(20~100)mL/h之間。而在臨床中常用值是,注射泵:5mL/h,輸液泵:25mL/h。可見JJF1259-2010所規(guī)定的校準點不能覆蓋臨床實際使用流速。所以筆者建議,在對儀器進行校準時,除了對校準規(guī)范規(guī)定的校準點進行校準外,應增加臨床常用流速點的校準,使校準結果更加嚴謹。
7.示值重復性校準過程中,JJF1259-2010要求對同一流量點,至少測量3次,然后使用貝塞爾公式計算示值重復性。但由于在有限次測量過程中,通過貝塞爾公式計算所得到的標準偏差s僅是一個估計值,并不是總體標準偏差σ,總體標準偏差的無偏估計值s間存在如下關系:   

K是與測量次數(shù)有關的系數(shù),K值如表1所示。

表1  K值一覽表
由此可見,測量次數(shù)越多,K值越接近1,而測量次數(shù)少于10次時,K值的影響就已不可忽略。所以在使用貝塞爾公式對示值重復性進行計算時,測量次數(shù)越多,所得結果的可靠性就越高。筆者建議在進行示值重復性測量時,測量次數(shù)以大于10次為宜。8.由于在校準過程中使用一段時間內流量的平均值作為單次測量結果,所以經(jīng)常發(fā)現(xiàn)注射泵(輸液泵)的流量平均值比較接近設定值且非常穩(wěn)定,但瞬時值卻忽高忽低、極不穩(wěn)定、波動較大。所以建議對某些用于需要穩(wěn)定輸入的藥物(如半衰期較短的藥物)的注射泵(輸液泵)增加對流量波動性的檢測,給出流量最大波動度,便于醫(yī)務工作者判斷是否適合臨床使用的需要。


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本文刊發(fā)于《中國計量》雜志2015年第10期

作者:北京市大興區(qū)計量檢測所 張越  張志宏

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