一、研究背景和意義
幽門螺旋桿菌存在于人的胃部和十二指腸的區(qū)域，是一種被證明與胃部疾病有密切關系的細菌。研究發(fā)現(xiàn)，超過90%的十二指腸潰瘍和80%的胃潰瘍，都是由感染幽門螺旋桿菌引起的。另外，該細菌還能通過共同進食的方式在人群中傳播，危害極大，因此引起了醫(yī)學界的廣泛關注。目前，檢測是否感染幽門螺旋桿菌的常規(guī)方式是通過內窺鏡，取活組織進行培養(yǎng)，觀察是否感染。此方法的優(yōu)點是直接有效、準確率高，缺點是做胃鏡對患者的心理造成壓力，并存在創(chuàng)傷。
14C呼氣檢測儀越來越多地使用在常規(guī)體檢和專科檢查中，而該儀器的校準工作除了廠家不定期的維保，基本上處于空白。其量值準確性成為一大隱患。而目前國內還無該儀器的校準方法的研究，更無現(xiàn)成的校準標準物質或設備，急需對該儀器的校準方法和校準標準開展研究。
二、儀器的工作原理
14C呼氣檢測儀的工作原理是利用幽門螺旋桿菌會分泌一種尿素酶，讓患者口服含有放射性同位素14C的尿素藥丸，該藥丸進入胃部被酶分解，形成H2O和14CO2，通過呼氣排出體外，再收集該氣體處理后進行測量，確定是否有相當含量的放射性氣體排出，進而確定幽門螺旋桿菌存在與否。14C呼氣檢測儀主要是通過G-M計數(shù)管或光電倍增管進行放射性的甄別和測量，而收集氣體的方式也主要通過閃爍液和直接固化14CO2，其方式也各有優(yōu)缺點。如果胃部存在幽門螺旋桿菌，測量結果和沒有幽門螺旋桿菌會有明顯差異，從而確定是否感染該細菌。
三、校準項目
1.儀器示值誤差
呼氣檢測儀示值誤差，通過特定活度的14C標準物質進行校正，測量3次，計算取其平均值，再由低本底的α、β測量儀進行定值，由此可得儀器的示值誤差。
式中:ci——儀器的i次測試值；c0——校準用標準物質的約定真值；
——被校儀器的測量平均值。
2.測量重復性
對于測量儀器，重復性主要考查儀器測量的穩(wěn)定性和測量結果的復現(xiàn)性。在同樣的條件下對儀器測量6次以上，由貝塞爾公式計算其重復性。
3.儀器的本底計數(shù)
測量儀即使在本底條件下，也會受到周圍環(huán)境的放射性影響。該計數(shù)會對樣品的測量結果帶來干擾。在排除電磁干擾和不存在外來電離輻射的氣體下，儀器對空氣的測量結果應不大于一個特定的值(DPM)。
4.儀器的探測效率
被校儀器的測量值對于已知活度的放射源，以低本底的α、β測量儀為約定真值，其比值為其探測效率，該值應不超過某一特定值。
5.輻射防護性能
對儀器表面的計量當量進行測量，通過α、β表面沾染儀對儀器的防護性能進行確定，其測量結果應不超過某一確定值(Bq/cm2)。
四、校準標準
對14C活度的測量目前主要采用的是液閃的方式，其方法是通過先將14C溶于有機溶劑(如正十六烷)，再添入閃爍物，然后再通過測量儀器進行放射性測量。該方法的特點是準確度高。目前，市面上大多數(shù)14C呼氣檢測儀應用的均是該方法。中國計量科學研究院生產的14C有證標準物質，有確定的活度量值，而且14C作為同位素放射源，其半衰期為5.7×103年，較為穩(wěn)定，如果存放條件理想，其衰減變化也可以通過放射性物質的衰減規(guī)律獲得。據(jù)此，該標準物質可以作為量傳的標準，實現(xiàn)對14C呼氣檢測儀的校準。
五、小結
胃部感染幽門螺旋桿菌與否會使檢測數(shù)據(jù)出現(xiàn)很大差別，因此儀器主要是通過陰陽性判定確定是否感染。檢測數(shù)據(jù)的高低主要是判斷幽門螺旋桿菌的活躍程度，不判斷其數(shù)量的多少。因此，筆者通過對醫(yī)院目前主要使用的儀器的研究，確定以上技術路線是切實有效的。下一步的主要工作是通過實驗來確定各項技術指標，最終形成14C呼氣檢測儀的校準規(guī)范。
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本文刊發(fā)于《中國計量》雜志2015年第11期 作者：重慶市計量質量檢測研究院 宋海龍
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