無創(chuàng)電子血壓計的檢定執(zhí)行JJG692-2010《無創(chuàng)自動測量血壓計檢定規(guī)程》。實際工作中，由于電子血壓計品牌型號眾多、內(nèi)部組件結(jié)構(gòu)不同，不但靜態(tài)壓力測量模式設(shè)置方法不同，而且大部分電子血壓計還必須使用其專用的靜態(tài)壓力測量接頭，一定程度上給電子血壓計檢定工作帶來困難。
本文以國產(chǎn)某型號電子血壓計為測量對象，選用3臺不同廠家血壓模擬器，通過分析電子血壓計內(nèi)部排氣組件結(jié)構(gòu)，從靜態(tài)壓力示值誤差、血壓示值重復(fù)性這2個檢定項目探討日常檢定中遇到的有關(guān)問題。
一、電子血壓計內(nèi)部排氣組件結(jié)構(gòu)
目前市場上絕大多數(shù)品牌電子血壓計，內(nèi)部一般有兩個組件進行排氣：一個是電子控制快速泄氣閥；另一個是自動慢速漏氣閥。此外，市場上還有一類電子血壓計，內(nèi)部排氣組件采用電子比例閥，通過設(shè)置靜態(tài)壓力模式或短接主板電路控制排氣，不用專用接頭，可實現(xiàn)靜態(tài)壓力的直接測量。但由于制造成本高、比例閥容易受振動損壞等原因，只有少數(shù)品牌采用。
二、靜態(tài)壓力示值誤差的檢定及相關(guān)問題
1.檢定過程
使用該型號電子血壓計的靜態(tài)壓力測量專用接頭，用膠管和三通把電子血壓計與金屬容器、標(biāo)準(zhǔn)器連接起來組成檢定系統(tǒng)。將電子血壓計調(diào)至靜態(tài)壓力測試模式，在電子血壓計規(guī)定的靜態(tài)壓力范圍內(nèi)，標(biāo)準(zhǔn)器設(shè)定5個檢定點，由標(biāo)準(zhǔn)器對電子血壓計逐點從高到低降壓，重復(fù)進行2次壓力測量，測量結(jié)果如表1所示。
2.相關(guān)問題及其討論
（1）靜態(tài)壓力測量模式設(shè)置方法
不同廠家電子血壓計有不同的設(shè)置模式，可參閱說明書或咨詢廠商。如國產(chǎn)某型電子血壓計設(shè)置模式：按住開關(guān)鍵，裝入最后一節(jié)電池，2秒～3秒后，松開開關(guān)鍵，顯示屏上會出現(xiàn)一個“0”。如國外某型電子血壓計設(shè)置模式：血壓計不連接袖帶，按開機鍵，血壓計開始加壓，加壓失敗，顯示屏上會顯示一個“0”。電子血壓計型號眾多，靜態(tài)模式設(shè)置方法各異，作為檢定人員，日常工作中要認(rèn)真匯總。
（2）靜態(tài)壓力測量專用接頭
電子血壓計設(shè)置成靜態(tài)壓力測量模式，由于慢速漏氣閥不能閉合，會造成電子血壓計靜態(tài)壓力示值無法保持穩(wěn)定，無法實現(xiàn)靜態(tài)壓力的測量。使用測量專用接頭就是堵住慢速漏氣閥，穩(wěn)定標(biāo)準(zhǔn)器輸出的靜態(tài)壓力。目前，由于絕大多數(shù)電子血壓計制造廠家沒有靜態(tài)壓力測量專用接頭，這是造成電子血壓計檢定困難的主要原因。通過分析電子血壓計氣路結(jié)構(gòu)及其流通原理，筆者研制出幾家國產(chǎn)品牌電子血壓計靜態(tài)壓力測量專用接頭，應(yīng)用效果不錯。
（3）檢定系統(tǒng)連接
金屬容器的主要作用是緩沖壓力，保障電子血壓計壓力傳感器不會因壓力突然增大，導(dǎo)致內(nèi)部結(jié)構(gòu)損壞。建議檢定人員嚴(yán)格按照規(guī)程操作，避免將電子血壓計和標(biāo)準(zhǔn)器直接相連。
（4）測量結(jié)果對比
從表1可看出，血壓模擬器C靜態(tài)壓力測量結(jié)果與其他2家相比，差距稍微有點大。經(jīng)了解，該血壓模擬器已超出檢定有效期半年多，需要送上一級計量檢定機構(gòu)進行溯源。
（5）靜態(tài)壓力示值誤差標(biāo)定
靜態(tài)壓力作為電子血壓計一項重要的計量性能，其示值誤差的大小會直接影響動態(tài)血壓的測量結(jié)果。由于電子血壓計品牌型號眾多，電子血壓計靜態(tài)壓力示值標(biāo)定方法也有所不同。如國產(chǎn)某型電子血壓計靜態(tài)壓力標(biāo)定如下：在靜態(tài)壓力測量模式下，再陸續(xù)按一下記憶鍵和開關(guān)鍵，電子血壓計LCD會顯示壓力標(biāo)定狀態(tài)。標(biāo)準(zhǔn)器分別以13.3kPa、26.7kPa、40.0kPa標(biāo)準(zhǔn)壓力值對壓力傳感器進行壓力標(biāo)定。
三、血壓示值重復(fù)性的檢定及相關(guān)問題
1.檢定過程
用膠管和三通把電子血壓計與袖帶、血壓模擬器連接，袖帶卷扎在相應(yīng)尺寸的硬質(zhì)金屬容器上，松緊適宜，血壓模擬器采用外置袖帶模式且設(shè)置成對收縮壓和舒張壓，由電子血壓計對血壓模擬器加壓測量，記錄電子血壓計顯示的收縮壓和舒張壓示值，測量結(jié)果如表2所示。
2.相關(guān)問題及討論
（1）袖帶模式選擇
電子血壓計袖帶容腔大小會影響測量過程中的人體信號。對于容腔不足的袖帶，如果測量失敗，血壓模擬器可開啟內(nèi)置模式。
（2）血壓示值差距較大原因
血壓模擬只是個固定信號源，不同廠家的血壓模擬器采用的模擬算法不同，測量數(shù)值會有一定的差異。血壓模擬器可以測量電子血壓計血壓示值的重復(fù)性，但測量電子血壓計示值的準(zhǔn)確性還需要使用人體臨床測試數(shù)據(jù)來確認(rèn)。通過表2數(shù)據(jù)比對，建議血壓模擬器C送有資質(zhì)的計量機構(gòu)進行動態(tài)血壓質(zhì)量評估（模擬脈搏波幅值變動性的校準(zhǔn)）。
（3）血壓示值重復(fù)性規(guī)定
JJG692-2010規(guī)定血壓示值重復(fù)性不大于0.7kPa，即5次收縮壓（或舒張壓）測量結(jié)果中的最大值和最小值之差不大于1.6kPa,新發(fā)布實施的JJG1163-2019《多參數(shù)監(jiān)護儀檢定規(guī)程》規(guī)定血壓示值重復(fù)性不大于0.4kPa，即5次收縮壓（或舒張壓）測量結(jié)果中的最大值和最小值之差不大于0.9kPa。電子血壓計與多參數(shù)監(jiān)護儀產(chǎn)品雖然不同，但是對于血壓測量都是采用示波法，而且兩個規(guī)程規(guī)定的無創(chuàng)血壓檢定方法一樣。根據(jù)筆者多年工作實際經(jīng)驗，建議JJG692-2010修訂時采用JJG1163-2019規(guī)定的血壓示值重復(fù)性，這樣比較科學(xué)合理。
四、小結(jié)
電子血壓計品牌型號眾多，內(nèi)部組件結(jié)構(gòu)各不相同，目前檢測工作中遇到的“卡脖子”問題仍是靜態(tài)壓力需要的測量專用接頭。此外，不同廠家的血壓模擬器和電子血壓計采用的血壓模型可能不同，能否統(tǒng)一起來，讓血壓模擬器的設(shè)置值與血壓測量結(jié)果一致性得到最佳。最后，建議國內(nèi)各級計量技術(shù)機構(gòu)能以此次無創(chuàng)自動測量血壓計檢定裝置計量國家比對為契機，相互交流經(jīng)驗方法，以便更好地開展電子血壓計的檢定工作。
本文刊發(fā)于《中國計量》雜志2020年第11期
作者：張輝?河南省安陽市殷都區(qū)質(zhì)量計量檢測中心、郜志辰?河南省安陽市殷都區(qū)市場監(jiān)督管理局
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