由天津大學(xué)、北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司等單位聯(lián)合參與研發(fā)的2019-nCoV新型冠狀病毒N蛋白抗原檢測試劑盒、精確判讀儀器及疫情監(jiān)測預(yù)警云平臺系統(tǒng)，于2020年2月7日初步研發(fā)完畢，目前正在聯(lián)系多家具有新型冠狀病毒感染肺炎臨床標(biāo)本的醫(yī)療檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床驗證。

新冠病毒N蛋白抗原檢測試劑盒

該試劑盒用于體外定性測定人鼻咽拭子、口咽拭子、肺泡灌洗液標(biāo)本中冠狀病毒核衣殼（N）抗原。2月8日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會指出下一步將發(fā)展更適用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、不需要高條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也能夠開展的新型冠狀病毒快速檢測試劑。

同日，國家科技部發(fā)布《新型冠狀病毒(2019-nCoV)現(xiàn)場快速檢測產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)急項目申報指南》，旨在面向社會廣泛征集新型冠狀病毒（2019-nCoV）的現(xiàn)場快速檢測產(chǎn)品，突破現(xiàn)有檢測技術(shù)對人員/場所的限制，縮短檢測用時，提升便捷程度，推動診斷前移下移，實(shí)現(xiàn)疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現(xiàn)場篩查。

與目前已審批上市的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒相比，2019-nCoV新型冠狀病毒N蛋白抗原檢測試劑盒通過采用雙抗夾心檢測冠狀病毒核衣殼（N）抗原的方法建立免疫熒光試劑盒。

分析國家基因組科學(xué)數(shù)據(jù)中心發(fā)布的2019新型冠狀病毒基因組序列，發(fā)現(xiàn)2019-nCoV與2003年爆發(fā)的SARS病毒基因組序列相似度約為80%，同為β屬冠狀病毒，因此可以使用該試劑盒并結(jié)合流行病學(xué)達(dá)到 2019-nCoV病原篩查的目的。

精準(zhǔn)判讀儀器 15分鐘出結(jié)果

天津大學(xué)此次參與研發(fā)的基于熒光免疫層析技術(shù)的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒及配套檢測系統(tǒng)完全符合國家疫情防控診斷資源下移的戰(zhàn)略需求，以咽拭子為檢測樣本，對新型冠狀病毒抗原進(jìn)行檢測，可在紫外光線下肉眼判讀或儀器判讀，15分鐘出結(jié)果。

時間回溯十幾天前，疫情爆發(fā)，人民惶恐，武漢告急，面對不斷蔓延的疫情和持續(xù)攀升的感染數(shù)字，天津大學(xué)的專家們放棄春節(jié)假期，立刻投入緊急聯(lián)合科技攻關(guān)當(dāng)中。

掌上POCT免疫檢測儀 快速篩查潛伏期患者

天津大學(xué)精密儀器與光電子工程學(xué)院的師生聯(lián)合牽頭企業(yè)，利用便攜式和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)使免疫檢測設(shè)備支持臨時隔離區(qū)域或移動實(shí)驗室進(jìn)行現(xiàn)場檢測和云平臺分析，開發(fā)了掌上POCT免疫檢測儀。

該設(shè)備降低了對基層檢測機(jī)構(gòu)過高的實(shí)驗室條件要求，便于開展全面人群疫情監(jiān)測，便攜式免疫檢測設(shè)備可續(xù)航使用24小時，單手操作便于疾控及衛(wèi)生部門為應(yīng)對疫情采取入戶現(xiàn)場檢測排查，快速篩查潛伏期患者及決策隔離處置。

其應(yīng)用場景可以是基層醫(yī)院甚至社區(qū)門口，可以最大限度避免疑似患者集中檢查引起的交叉感染，檢測數(shù)據(jù)15分鐘出具結(jié)果并上傳疫情直報網(wǎng)絡(luò)與云平臺，通過初篩后的高度可疑患者送疾控中心采用PCR核酸檢測試劑確診。

同時基于智能化及云平臺技術(shù)疫情預(yù)警、態(tài)勢分析及決策處置信息化平臺，為疫情防控機(jī)構(gòu)量身定制了應(yīng)對新型冠狀病毒疫情預(yù)警及分析處置的信息化應(yīng)急管理平臺，滿足疾病預(yù)防控制與應(yīng)急管理部門業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)收集統(tǒng)計、動態(tài)監(jiān)管、指導(dǎo)服務(wù)和決策分析等綜合管理需求。

據(jù)了解，該平臺正是精儀學(xué)院師生在2019年榮獲全國“互聯(lián)網(wǎng)+”大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽銀獎，天津市金獎的獲獎項目的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。

天津大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院的師生在1月24日中國疾控中心發(fā)布第一株新型冠狀病毒毒株信息后，立刻投入到對病毒基因序列的分析研究工作中，并迅速根據(jù)官方發(fā)布的病毒基因序列進(jìn)行S、M、N蛋白等抗原的設(shè)計與合成，并于2月6日獲取到純度達(dá)95%以上的基因工程原核表達(dá)新型冠狀病毒N蛋白抗原。

2月7日對牽頭企業(yè)所研發(fā)的新冠病毒抗原檢測試劑盒進(jìn)行了交叉驗證，證明試劑盒檢測限、靈敏度、線性系數(shù)等性能指標(biāo)滿足對病毒抗原檢測的有效性要求，同時作為標(biāo)準(zhǔn)品呈遞牽頭企業(yè)用于批量試劑盒生產(chǎn)的質(zhì)量溯源。更為重要的是，該N蛋白抗原還可為下一步繼續(xù)研制人體感染后IgM /IgG抗體檢測提供原材料保證。