一、什么是計量確認(rèn)

　　“計量確認(rèn)”的定義
　　“3.5計量確認(rèn)metrological confirmation
　　為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。
　　注1.計量確認(rèn)通常包括:校準(zhǔn)和驗證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。
　　注2.只有測量設(shè)備已被證實適合于預(yù)期使用并形成文件，計量確認(rèn)才算完成。
　　注3.預(yù)期用途要求包括:測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。
　　注4.計量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。
　　注5.圖1給出了計量確認(rèn)過程框圖?！?br>

圖1 計量確認(rèn)過程框圖

　　計量確認(rèn)的概念我們并不生疏，它實際上就是指對測量設(shè)備進(jìn)行的校準(zhǔn)、調(diào)整、修理、驗證、封印和標(biāo)簽等一系列活動，當(dāng)然也包括檢定、比對等工作。它的目的是:為了保證測量設(shè)備處于滿足使用需要狀態(tài)而進(jìn)行的活動。由于所有測量設(shè)備在使用中隨著時間的變化都會發(fā)生偏移，不可能總保持在某一個誤差內(nèi)，為了使它們保持原有誤差，必須在使用一定時間后對它們進(jìn)行校準(zhǔn)，調(diào)試或修理，再校準(zhǔn)、加以封緘和標(biāo)志等，通過這些活動，使測量設(shè)備在相當(dāng)長的一段時間內(nèi)保持滿足使用要求的準(zhǔn)確度。計量確認(rèn)的定義與ISO10012-1老標(biāo)準(zhǔn)的計量確認(rèn)定義基本相同，只是注解上多了兩條說明，增加了驗證，即與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較。
　　從定義中可以看出計量確認(rèn)是針對測量設(shè)備的要求及其實施進(jìn)行的活動。

二、計量確認(rèn)的過程方法

　　ISO10012中采用了“過程方法”。把計量確認(rèn)看成一個“過程”，將有助于提高和保證計量確認(rèn)結(jié)果的有效性。例如，校準(zhǔn)是計量確認(rèn)的一個方面，如果我們只注意校準(zhǔn)結(jié)果，不注意校準(zhǔn)的過程，當(dāng)發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)結(jié)果有誤時，再去重新尋找問題、重新校準(zhǔn)，就已經(jīng)造成了人力、物力的浪費；如果從校準(zhǔn)一開始就注重每一個操作過程，把校準(zhǔn)當(dāng)成一個過程認(rèn)真對待，發(fā)現(xiàn)問題及早糾正，不要等到最終結(jié)果出來以后再回頭尋找問題，就可以減少很多人力、物力、財力的浪費。這就可體現(xiàn)“過程方法”的優(yōu)越性(如圖1所示)。
　　從圖中可以看出計量確認(rèn)過程中包括許多子過程。
　　(1)測量設(shè)備的校準(zhǔn)過程
　　其輸入是被校測量設(shè)備和上一等級標(biāo)準(zhǔn)器。輸出是校準(zhǔn)結(jié)果及校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)志?；顒邮切?zhǔn)，即被校測量設(shè)備與上一等級標(biāo)準(zhǔn)器的比較。資源是校準(zhǔn)人員、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)的環(huán)境條件等。
　　(2)導(dǎo)出計量要求的過程
　　其輸入是顧客要求，輸出是計量要求?；顒邮?查找顧客要求(合同中找出)，或從產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求中找出，或從生產(chǎn)過程控制文件中找出，或從其他法律規(guī)定、規(guī)范或文件中找出。
　　(3)驗證過程
　　驗證過程有兩個輸入，一個是計量要求，一個是測量設(shè)備的計量特性。其輸出是驗證證書，或不能驗證，或不符合計量要求的驗證結(jié)論。其活動是將計量要求與計量特性進(jìn)行比較。其資源是比較人員、資料等。這個過程一般不需要測量設(shè)備等硬件。
　　(4)調(diào)整或維修過程
　　如果校準(zhǔn)結(jié)果不能符合計量要求，該測量設(shè)備還要經(jīng)過調(diào)整或維修過程。調(diào)整或維修過程的輸入是驗證過程的一種輸出:不符合計量要求的驗證結(jié)論。其輸出是調(diào)整或維修報告?；顒邮钦{(diào)整或維修。資源是調(diào)整或維修的設(shè)備、設(shè)施、人員、方法等。
　　(5)再校準(zhǔn)(或稱復(fù)核)過程
　　輸入是:調(diào)整或維修后的測量設(shè)備及其報告。輸出是再校準(zhǔn)狀態(tài)的證書和標(biāo)志?；顒邮切?zhǔn)以及校準(zhǔn)前對校準(zhǔn)間隔的評審。資源是再校準(zhǔn)用的測量標(biāo)準(zhǔn)裝置、人員、校準(zhǔn)規(guī)范等。
　　(6)確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)志的標(biāo)注過程
　　確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)志共有兩種:一種是確認(rèn)合格標(biāo)志，另一種是確認(rèn)失效標(biāo)識(無法維修或調(diào)整)。該過程的輸入是驗證/確認(rèn)文件，或驗證失敗記錄。輸出是確認(rèn)合格標(biāo)志，或確認(rèn)失效標(biāo)志?；顒邮穷I(lǐng)取標(biāo)志，張貼或掛在測量設(shè)備上。資源是人員、登記等文件。
　　由上述6個過程(至少4個過程)構(gòu)成了一個完整的計量確認(rèn)過程。因此，計量確認(rèn)過程不能理解為單一的校準(zhǔn)過程。

三、計量確認(rèn)過程的流程

　　圖2表示了計量確認(rèn)過程的流程。

圖2　計量確認(rèn)過程流程圖

　　(一)計量確認(rèn)過程的設(shè)計，圖3表示了計量確認(rèn)設(shè)計。

圖3　計量確認(rèn)設(shè)計流程圖

　　計量確認(rèn)的設(shè)計包括選擇校準(zhǔn)方法；分析校準(zhǔn)的不確定度；確定計量確認(rèn)間隔；確定設(shè)備調(diào)整的控制方法等步驟。計量確認(rèn)設(shè)計的輸入是測量過程對測量設(shè)備的計量要求，設(shè)計的輸出是形成計量確認(rèn)程序文件和計劃。

　　1.選擇校準(zhǔn)方法
　　(1)使用公開發(fā)布的校準(zhǔn)方法
　　校準(zhǔn)方法是為進(jìn)行校準(zhǔn)而規(guī)定的技術(shù)程序。對測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)前，應(yīng)選擇校準(zhǔn)方法或適宜的校準(zhǔn)規(guī)范。盡可能使用公開發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)范。如國際的、地區(qū)的或國家的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，或參考相應(yīng)的計量檢定規(guī)程。應(yīng)確保使用的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范是現(xiàn)行有效的版本。必要時，應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范加以補充，以確保應(yīng)用的一致性。
　　(2)自行制定校準(zhǔn)方法的確認(rèn)
　　如無公開發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)范，組織根據(jù)需要自行制定校準(zhǔn)方法，或者必須使用在校準(zhǔn)規(guī)范中未包含的方法或超出其預(yù)定的使用范圍，組織應(yīng)對方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實該方法適用于預(yù)期的用途。對校準(zhǔn)方法的確認(rèn)是通過核查并提供客觀證據(jù)，以證實某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足。
　　(3)委托校準(zhǔn)時，校準(zhǔn)方法的確認(rèn)
　　如果組織將校準(zhǔn)工作委托給其他計量檢定或校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行時，該機(jī)構(gòu)所選擇的校準(zhǔn)方法應(yīng)取得組織的同意，以確保所用的方法滿足測量設(shè)備的預(yù)期使用要求。

　　2.分析校準(zhǔn)的不確定度
　　(1)提出不確定度的要求
　　為了確保校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度滿足預(yù)期使用的要求，組織在開展校準(zhǔn)前，應(yīng)提出不確定度的要求。
　　(2)確定不確定度的評定方法
　　在評定不確定度時，對給定條件下的所有重要的不確定度分量，均應(yīng)采用國家計量技術(shù)規(guī)范JJF1059-1999《測量不確定度評定與表示》所推薦的方法或其他規(guī)范規(guī)定的方法進(jìn)行評定和表示。如果，組織將校準(zhǔn)工作委托給其他計量檢定或校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行時，組織應(yīng)要求接受委托的機(jī)構(gòu)提供相應(yīng)的不確定度的分析報告。

　　3.確定確認(rèn)間隔
　　(1)確定確認(rèn)間隔的意義
　　合理地確定測量設(shè)備的確認(rèn)間隔是計量確認(rèn)設(shè)計中的重要環(huán)節(jié)。如果確認(rèn)間隔過短，不僅會增加對確認(rèn)人員和設(shè)備的要求，從而增加測量管理的成本，而且會影響生產(chǎn)的正常進(jìn)行或增加測量設(shè)備的需要量，造成浪費。而確認(rèn)間隔過長，則會增加使用不合格測量設(shè)備的風(fēng)險，甚至因不準(zhǔn)確的測量結(jié)果而產(chǎn)生廢品，造成經(jīng)濟(jì)損失。因此，合理地確定確認(rèn)結(jié)果是一件非常重要而細(xì)致的工作。
　　(2)間隔確定的方法
　　制定計量確認(rèn)間隔管理程序，并按程序規(guī)定的方法合理確認(rèn)測量設(shè)備的確認(rèn)間隔。確認(rèn)間隔確定的方法可參考國際法制計量組織文件D10《用于檢測實驗室的測量設(shè)備的校準(zhǔn)間隔的確定指南》。在計量確認(rèn)實施過程中，測量設(shè)備的校準(zhǔn)間隔和確認(rèn)間隔是一致的。 (未完待續(xù))