JJF1069-2012《法定計量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》自實施以來,幫助法定計量檢定機(jī)構(gòu)在全面貫徹國家計量法律、法規(guī)的前提下,按國際通行的方式,加強(qiáng)對計量檢定機(jī)構(gòu)的管理,提高現(xiàn)代化科學(xué)管理水平;有利于促進(jìn)我國法定計量檢定機(jī)構(gòu)的測量結(jié)果和計量器具型式批準(zhǔn)證書實現(xiàn)與其他國家的相互承認(rèn)。但是,相關(guān)考核專家在對計量所等機(jī)構(gòu)考核時發(fā)現(xiàn),基層單位執(zhí)行JJF1069-2012不是很到位,普遍存在這樣或那樣的問題。為提高大家對規(guī)范的理解和把握,《中國計量》雜志特邀計量領(lǐng)域的一線考核專家,,開辟JJF1069系列講座專欄。本篇為JJF1069系列講座之三:不符合工作的控制、糾正措施 及預(yù)防措施的實施
作者簡介————
于寶良,高級工程師,全國振動沖擊轉(zhuǎn)速計量技術(shù)委員會委員,第一批法定計量檢定機(jī)構(gòu)國家級考評員,計量標(biāo)準(zhǔn)國家一級考評員。
2002年以來,作為考評員,參加了近20個省、地市級計量技術(shù)機(jī)構(gòu)、國家計量站的法定計量檢定機(jī)構(gòu)考核及監(jiān)督檢查。2013年以來,作為考評組長,組織了對10個地市級計量技術(shù)機(jī)構(gòu)的法定計量檢定機(jī)構(gòu)考核及監(jiān)督檢查。
2013年,作為授課老師,為北京市培訓(xùn)了30多名省級法定計量檢定機(jī)構(gòu)考評員,對北京市所有區(qū)縣計量技術(shù)機(jī)構(gòu)及授權(quán)計量站宣貫了2012版法定計量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范。
一、不符合工作的控制
1.不符合工作的含義
在法定計量檢定機(jī)構(gòu)中,不符合工作有兩方面的含義。一是指檢定、校準(zhǔn)、檢測工作的過程不符合規(guī)定的程序、檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范(或校準(zhǔn)方法)、檢測方法的要求。二是指檢定、校準(zhǔn)、檢測的結(jié)果不符合檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范(或校準(zhǔn)方法)、檢測方法的要求。
2.不符合工作的控制程序
JJF1069-2012《法定計量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》明確要求,法定計量檢定機(jī)構(gòu)必須制定控制不符合工作的程序。
控制不符合工作的程序應(yīng)明確以下內(nèi)容:
(1)確定對不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)限,規(guī)定當(dāng)識別出不符合工作時所采取的措施(包括必要時暫停工作,扣發(fā)檢定證書、校準(zhǔn)證書和檢驗、檢測報告)。
(2)對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價。
(3)立即進(jìn)行糾正,同時對不符合工作的可接受性做出決定。
(4)必要時,通知顧客并取消工作。
(5)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。
3.不符合工作分類
對于法定計量檢定機(jī)構(gòu),不符合工作一般分為一般不符合和嚴(yán)重不符合。
(1)一般不符合:個別的、偶然發(fā)生的不符合工作,經(jīng)證實不會影響檢定、校準(zhǔn)、檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確及證書、報告的質(zhì)量。
(2)嚴(yán)重不符合:檢定、校準(zhǔn)、檢測的某環(huán)節(jié)整體出現(xiàn)不符合,某一個質(zhì)量管理要素失控,直接影響檢定、校準(zhǔn)、檢測數(shù)據(jù)及證書、報告的質(zhì)量。
4.不符合工作的識別
對不符合工作的識別,來源于質(zhì)量體系管理和技術(shù)運作的各個過程,例如:
(1)檢定證書、校準(zhǔn)證書和檢驗、檢測報告的復(fù)核、審批過程。
(2)質(zhì)量監(jiān)督員的日常質(zhì)量監(jiān)督過程。
(3)質(zhì)量管理部門的日常質(zhì)量控制工作。
(4)顧客的反饋意見及投訴。
(5)內(nèi)部審核。
(6)管理評審。
(7)測量設(shè)備的量值溯源。
(8)易耗品的驗收、檢查。
(9)外部考核。如法定計量檢定機(jī)構(gòu)考核、法定計量檢定機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查、中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)考核、計量標(biāo)準(zhǔn)考核等。
5.現(xiàn)場考核中不符合工作控制存在的主要問題
(1)不符合工作控制程序
機(jī)構(gòu)制定不符合工作控制程序時,對機(jī)構(gòu)的工作性質(zhì)及過程分析不到位,機(jī)械地照搬JJF1069-2012的要素要求,可操作性差。
(2)沒有依據(jù)機(jī)構(gòu)的工作特點,對出現(xiàn)的不符合工作性質(zhì)進(jìn)行明確的分類界定。
(3)對性質(zhì)不同的不符合工作,沒有明確的、有區(qū)別的處置措施。
(4)對不符合工作控制程序執(zhí)行的有效性存疑
在兩次1069考核的五年間隔內(nèi),機(jī)構(gòu)的工作性質(zhì)會發(fā)生很大的變化,由原來既開展檢定工作,又開展校準(zhǔn)工作,改變?yōu)橹婚_展強(qiáng)制檢定工作,而體系文件既沒有換版修訂,又沒有任何的修改頁。
(5)在1069考核時,不如實提供不符合控制活動的證明材料
在兩次1069考核的五年間隔內(nèi),個別機(jī)構(gòu)沒有任何顧客投訴,有些機(jī)構(gòu)只有一兩次顧客投訴。
在內(nèi)部質(zhì)量控制活動中,記錄的只是一些一般不符合項,如某個計量標(biāo)準(zhǔn)器沒粘貼彩標(biāo)、某個實驗室環(huán)境衛(wèi)生差等。而在考核過程中卻存在很多嚴(yán)重的不符合項。
二、糾正措施
1.糾正措施、糾正的含義及區(qū)別
糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因所采取的措施。
糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合所采取的措施。
糾正措施與糾正的區(qū)別:糾正措施是針對已發(fā)現(xiàn)的不符合原因采取的措施,采取糾正措施的目的是防止不符合的再次發(fā)生。因此,糾正措施是對質(zhì)量管理體系的完善、提高;糾正只是針對已發(fā)現(xiàn)的不符合所采取的措施。
在質(zhì)量控制活動中,對發(fā)現(xiàn)的一般不符合工作,采取糾正即可;而對于嚴(yán)重不符合工作,則應(yīng)采取糾正措施。
2.糾正措施程序
JJF1069-2012明確要求法定計量檢定機(jī)構(gòu)必須制定糾正措施的程序。
糾正措施程序應(yīng)包括:不符合原因分析、糾正措施的選擇和實施、糾正措施的監(jiān)控、附加審核等。
制定糾正措施的原則是經(jīng)濟(jì)、適用和有效。
3.現(xiàn)場考核中糾正措施存在的主要問題
筆者在考核過程中,發(fā)現(xiàn)被考核機(jī)構(gòu)在日常質(zhì)量控制活動中,對于發(fā)現(xiàn)的不符合工作,不認(rèn)真分析原因,籠統(tǒng)簡單地糾正了事,應(yīng)采取糾正措施的也用糾正處理。
典型案例————
某機(jī)構(gòu)的一項計量標(biāo)準(zhǔn)到期復(fù)查時,計量標(biāo)準(zhǔn)考評員認(rèn)為該項計量標(biāo)準(zhǔn)開展檢定工作的原始記錄缺少檢定用計量標(biāo)準(zhǔn)器的相關(guān)信息。機(jī)構(gòu)沒有認(rèn)真分析不符合工作的原因,只是對該項目的原始記錄立即進(jìn)行糾正,增加了相關(guān)信息,使該項計量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)查通過。
在隨后的法定計量檢定機(jī)構(gòu)考核中,考評員在該機(jī)構(gòu)其他項目也發(fā)現(xiàn)存在同樣的問題。
經(jīng)分析,產(chǎn)生此項不合格工作的根本原因是該機(jī)構(gòu)缺少編制原始記錄的指導(dǎo)性文件或作業(yè)指導(dǎo)書。各項計量標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)人按照自己的理解設(shè)計負(fù)責(zé)項目的檢定原始記錄。
因此,針對此項不合格工作正確的做法,應(yīng)該是機(jī)構(gòu)相關(guān)責(zé)任人召集相關(guān)人員,認(rèn)真分析產(chǎn)生不符合的原因,采取有效的糾正措施——修訂體系文件,增加編制原始記錄的指導(dǎo)性文件或作業(yè)指導(dǎo)書,進(jìn)行宣貫,要求各項計量標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)人按照原始記錄的指導(dǎo)性文件或作業(yè)指導(dǎo)書的要求梳理、編制原始記錄。機(jī)構(gòu)相關(guān)責(zé)任人對新編制的原始記錄審核、批準(zhǔn)、備案。
三、預(yù)防措施
1.預(yù)防措施的含義
預(yù)防措施是指為消除潛在的不符合或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施是主動識別改進(jìn)機(jī)會的過程,不是對已發(fā)現(xiàn)不符合的反應(yīng)。
2.預(yù)防措施程序
JJF1069-2012明確要求法定計量檢定機(jī)構(gòu)必須制定預(yù)防措施的程序。
預(yù)防措施程序應(yīng)包括:識別潛在的不符合及其原因,確定并實施所需的預(yù)防措施,對預(yù)防措施的實施過程進(jìn)行監(jiān)控、記錄結(jié)果、評審有效性。
3.現(xiàn)場考核中預(yù)防措施存在的主要問題
預(yù)防措施的有效實施是法定計量檢定機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理的薄弱環(huán)節(jié)。筆者在現(xiàn)場考核過程中發(fā)現(xiàn)的主要問題有:
(1)預(yù)防措施程序可操作性較差
機(jī)構(gòu)制定預(yù)防措施程序文件時,沒有認(rèn)真分析本機(jī)構(gòu)的工作性質(zhì)及工作特點,程序文件的內(nèi)容都是一些理論、原則性的規(guī)定,可操作性較差。
(2)不能提供一個從如何識別和分析潛在的不符合、實施了什么預(yù)防措施、預(yù)防措施對機(jī)構(gòu)的改進(jìn)是否起作用的完整、有效記錄。
不符合工作的控制、糾正措施及預(yù)防措施的實施,是法定計量檢定機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理的三個非常重要的過程。機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真分析自身工作的性質(zhì)、特點,有針對性地制定有效、可操作性強(qiáng)的相關(guān)程序,從而促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效改進(jìn),為顧客提供滿意的計量檢測服務(wù)。
本文刊發(fā)于《中國計量》雜志2019年第3期
作者:北京市計量檢測科學(xué)研究院?于寶良
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