實驗室質(zhì)量評價形式

安徽省淮北市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督技術(shù)所  王新

    所謂質(zhì)量評價就是對實驗室具備的滿足規(guī)定要求能力的程度所作的系統(tǒng)檢查，即對質(zhì)量控制過程的有效性進(jìn)行監(jiān)控的所有方法。筆者結(jié)合本實驗室的實際工作體會，談一談實驗室質(zhì)量評價的幾種常見形式。
    

內(nèi)部審核

    內(nèi)部審核是質(zhì)量評價程序的基本特征。內(nèi)部審核指本實驗室內(nèi)查看各部門是否執(zhí)行了《質(zhì)量手冊》的各項規(guī)定，質(zhì)量活動是否符合《質(zhì)量手冊》的要求，即質(zhì)量體系能否有效運行。內(nèi)部審核應(yīng)嚴(yán)格按已定程序進(jìn)行，審核應(yīng)按計劃定期進(jìn)行。遇到特殊問題(如客戶要申訴等)還要有特殊審核的規(guī)定；審核應(yīng)由經(jīng)培訓(xùn)、有資格的人員進(jìn)行；審核人員應(yīng)獨立于擬審核的活動；審核中發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果的正確性、有效性有問題時，實驗室應(yīng)立即采取糾正措施，并書面通知以前可能受到影響的客戶。審核發(fā)現(xiàn)的問題和糾正措施應(yīng)有文件化的記錄，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)保證按商定的時間完成這些糾正措施,并按時向最高管理者報告，作為評價體系運行情況的輸入。這樣就形成了一個發(fā)現(xiàn)、糾正、預(yù)防、完善的良性機(jī)制。
    

管理評審

    管理評審是由管理層為確保質(zhì)量體系持續(xù)適用和有效而對質(zhì)量體系組織進(jìn)行的評審，對不適應(yīng)部分做必要的修改和改進(jìn)。評審應(yīng)由管理層進(jìn)行(最高管理者組織)，每年至少進(jìn)行一次(通常在一個質(zhì)量周期之末，如年末，或另一個質(zhì)量周期之初，如年初)。評審組根據(jù)質(zhì)量審核活動，市場調(diào)查、客戶反饋意見等，依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法律、法規(guī)、質(zhì)量體系運行情況，對質(zhì)量體系的有效性和適應(yīng)性作出客觀評價，并作出是否改進(jìn)和完善質(zhì)量體系的決定，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實施。評審結(jié)果的糾正、改進(jìn)措施、計劃應(yīng)作文件化記錄，并在商定的時間內(nèi)完成。
    

實驗室間的比對試驗

    實驗室間的比對試驗是質(zhì)量評價的重要信息來源。實驗室之間對檢測結(jié)果進(jìn)行良好的溝通，對實驗室的運作將產(chǎn)生積極的效果。實驗室間比對試驗通常方法為:選擇用來作比對用的樣本要穩(wěn)定性好，在比對開始和結(jié)束時由參考實驗室進(jìn)行測試；各參加比對的實驗室對同一樣本進(jìn)行測試；最后通過比對測量結(jié)果可以驗證每個參加實驗室的檢測數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確可靠。實驗室間的比對試驗是一種寶貴的驗證方法，因為它為實驗室鑒別其與同行們是否在同一個檢測水平上提供了證據(jù)。
    

實驗室認(rèn)可

    實驗室認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)依據(jù)一定的準(zhǔn)則并遵循一定的程序，通過注冊評審員和技術(shù)專家全面而系統(tǒng)的評價，對實驗室技術(shù)能力和管理水平所作的一種正式承認(rèn)。
    實驗室認(rèn)可通常分為三個階段:申請階段，包括實驗室認(rèn)可咨詢、索取文件、提供申請書等；評審階段，包括選派評審員與專家、文件評審、現(xiàn)場評審等；批準(zhǔn)階段，包括權(quán)威機(jī)構(gòu)對評審合格的實驗室進(jìn)行評定、辦理批準(zhǔn)認(rèn)可手續(xù)等。對于評審合格的實驗室，由權(quán)威機(jī)構(gòu)予以認(rèn)可，即就指定范圍的校準(zhǔn)或檢測項目而言，正式承認(rèn)實驗室具備相應(yīng)的能力和資格。因此，實驗室認(rèn)可提供了一種信任。特別是通過實驗室認(rèn)可活動，有助于完善實驗室的質(zhì)量體系，從而有利于進(jìn)一步提高實驗室自身的管理水平和競爭能力。