2018 年5 月7 日, 中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在其官網(wǎng)上發(fā)布了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作采用相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知。在通知中明確了新標(biāo)準(zhǔn)于2018 年6 月1 日試行, 2019 年1 月1 日起正式實(shí)施。2017 年10 月發(fā)布的《通用要求》等涉及檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的五項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn), 體現(xiàn)了國(guó)務(wù)院“放管服” 改革精神, 也是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行制度化改革的重要成果。
1 相關(guān)人員管理規(guī)定的變化
《通用要求》中規(guī)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)人員管理規(guī)定進(jìn)行詳細(xì)闡述, 要求在人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)以及能力保持等方面進(jìn)行規(guī)范管理。檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)與人員建立勞動(dòng)、聘用、錄用等勞動(dòng)關(guān)系, 并要對(duì)崗位職責(zé)、任職要求、工作關(guān)系等進(jìn)行明確, 使得機(jī)構(gòu)人員能夠更好的與機(jī)構(gòu)資源與權(quán)力相匹配, 并擔(dān)負(fù)起建立、實(shí)施以及改進(jìn)管理體系的責(zé)任。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所涉及人員都應(yīng)該在行為上保持公正, 受到監(jiān)督, 并做好本職工作?!锻ㄓ靡蟆啡藛T管理方面的內(nèi)容與《評(píng)審準(zhǔn)則》相比較, 對(duì)人員管理內(nèi)容進(jìn)行了更加詳細(xì)的闡述, 對(duì)于檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理機(jī)制的健全提供了更好的依據(jù)。
2 檢驗(yàn)檢測(cè)分包規(guī)定的變化
《通用要求》對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在需要分包檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)的分包要求進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明。首先, 分包機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的資質(zhì)以及完成分包檢測(cè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的能力; 其次檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在進(jìn)行分包時(shí), 應(yīng)當(dāng)取得委托人的同意;最后, 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在出具最終的檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告或是證書時(shí), 應(yīng)當(dāng)對(duì)分包項(xiàng)目進(jìn)行明確區(qū)分?!对u(píng)審準(zhǔn)則》中對(duì)分包的規(guī)定為: 進(jìn)行分包檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí), 應(yīng)當(dāng)事先取得委托人的書面同意; 《通用要求》中刪除了“書面” 兩個(gè)字, 與此同時(shí)增加了檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得分包的項(xiàng)目要求: 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。
3 標(biāo)準(zhǔn)方法與非標(biāo)準(zhǔn)方法檢測(cè)流程的變化
《通用要求》規(guī)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立及保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法的控制程序。檢驗(yàn)檢測(cè)方法分為兩種: 檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法、檢驗(yàn)檢測(cè)非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。在檢驗(yàn)檢測(cè)方法的使用順序上, 應(yīng)該首先使用標(biāo)準(zhǔn)方法, 其次使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)當(dāng)注意的是, 在使用檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)應(yīng)首先進(jìn)行驗(yàn)證, 在使用檢驗(yàn)檢測(cè)非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法) 時(shí), 應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)隨時(shí)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法進(jìn)行更新, 并進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。
《通用要求》規(guī)定, 使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)時(shí)應(yīng)事先征求委托方的意見(jiàn), 并應(yīng)當(dāng)對(duì)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法) 所產(chǎn)生的可能風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行告知, 委托方同意后才能進(jìn)行。如需要, 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以建立和開(kāi)發(fā)相關(guān)的自制方法及控制程序, 相關(guān)要求應(yīng)得到確認(rèn)后才能使用。檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行詳細(xì)記錄, 對(duì)相關(guān)程序、規(guī)定、方法特性等進(jìn)行確認(rèn), 并對(duì)獲得的結(jié)果以及描述相關(guān)方法的預(yù)期用途進(jìn)行有效性說(shuō)明。
4 測(cè)量不確定度規(guī)定的變化
與《評(píng)審準(zhǔn)則》相比, 《通用要求》對(duì)測(cè)量不確定度有了明確規(guī)定: 檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在遇到有測(cè)定不確定度要求時(shí), 應(yīng)建立相應(yīng)的數(shù)學(xué)模型, 給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力的評(píng)定測(cè)量不確定度案例。檢測(cè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可在檢驗(yàn)檢測(cè)出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶要求時(shí), 報(bào)告測(cè)定不確定度。
5 結(jié)果認(rèn)定規(guī)定的變化
5.1 結(jié)果有效性的變化
《通用要求》與《評(píng)審準(zhǔn)則》相比, 在結(jié)果有效性方面的變化主要是質(zhì)量控制手段由定期參加能力驗(yàn)證與機(jī)構(gòu)之間比對(duì)兩種方法擴(kuò)展開(kāi)來(lái): 可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對(duì)設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)、保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測(cè)、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間的比對(duì)、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對(duì)、盲樣檢驗(yàn)檢測(cè)等進(jìn)行監(jiān)控。
5.2 結(jié)果報(bào)告的變化
《通用要求》關(guān)于檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果的規(guī)定相比《評(píng)審準(zhǔn)則》更加詳細(xì)?!对u(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定的最終結(jié)果報(bào)告批準(zhǔn)人, 在《通用要求》中規(guī)定為檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或者是簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識(shí)或簽發(fā)日期?!锻ㄓ靡蟆分羞€增加了檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果如果是來(lái)自外部的提供者, 應(yīng)當(dāng)作出未經(jīng)許可不得復(fù)制(全文復(fù)制除外) 報(bào)告或是證書的要求?!锻ㄓ靡蟆吩诮Y(jié)果說(shuō)明中要求增加“當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時(shí), 報(bào)告中應(yīng)有免責(zé)聲明” 這一項(xiàng)。
6 結(jié)束語(yǔ)
新版行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)兼顧了國(guó)內(nèi)相關(guān)管理部門的特殊要求和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最新內(nèi)容, 體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新性和與時(shí)俱進(jìn)精神, 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審工作和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理工作進(jìn)行了更有效的規(guī)范, 對(duì)提升行業(yè)質(zhì)量起到了推動(dòng)作用。
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