典型案例1

XXXX檢驗(yàn)有限公司檢驗(yàn)測(cè)試中心成立于2004年，實(shí)驗(yàn)室為非獨(dú)立法人。2012年7月專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審中共開(kāi)具9個(gè)不符合項(xiàng)，主要包括：超范圍使用CNAS標(biāo)識(shí)；原始記錄缺少信息等。其中涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合3個(gè)，據(jù)此CNAS暫停了該實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格。

通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)抽樣核實(shí)，該實(shí)驗(yàn)室存在的嚴(yán)重不符合有：

1.2.1 超認(rèn)可能力范圍出具帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告

某份“豐年糖果”檢驗(yàn)報(bào)告中，總酸檢測(cè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)為GB/Ｔ 12456-2008《食品中總酸的測(cè)定》，該標(biāo)準(zhǔn)未在認(rèn)可證書(shū)附件范圍內(nèi)，檢驗(yàn)報(bào)告上使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)。“可溶性固性物”檢測(cè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 12295-1990《水果、蔬菜制品 可溶性固形物含量的測(cè)定-折射儀法》已作廢，報(bào)告中未予說(shuō)明且使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)。

某份“牛初乳”檢驗(yàn)報(bào)告中，脂肪項(xiàng)目檢驗(yàn)依據(jù) GB 5413.3-2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒食品和乳品中脂肪的測(cè)定》，該標(biāo)準(zhǔn)未在認(rèn)可證書(shū)附件范圍內(nèi)，檢驗(yàn)報(bào)告上使用了CNAS標(biāo)識(shí)。

5份使用了CNAS標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告中，檢驗(yàn)項(xiàng)目“總糖”的檢驗(yàn)依據(jù)GB/T 18738-2006《速溶豆粉和豆奶粉》，該標(biāo)準(zhǔn)未在認(rèn)可證書(shū)附件范圍內(nèi)。

1.2.2 超認(rèn)可能力范圍出具帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告

某份使用了CNAS標(biāo)識(shí)的檢測(cè)報(bào)告，檢測(cè)樣品為“河水”，檢測(cè)項(xiàng)目“沙門(mén)氏菌、志賀氏菌、大腸埃希氏菌O157:H7”所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)為食品微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（分別為GB 4789.4-2010、GB/T 4789.5-2003、GB/T 4789.36-2008）；其中，檢測(cè)項(xiàng)目“大腸桿菌”所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)為GB/ T 5750.12-2006，而實(shí)驗(yàn)室通過(guò)認(rèn)可的GB/T5750.12-2006檢測(cè)能力是“生活飲用水”中的“大腸埃希氏菌”和“耐熱大腸菌群”。

1.2.3 原始記錄信息量不足

某份牛肉檢驗(yàn)報(bào)告的鹽酸克倫特羅、萊克多巴胺、沙丁胺醇檢測(cè)原始記錄，檢測(cè)依據(jù)為GB/T 21313-2007《動(dòng)物源性食品中β-受體激動(dòng)劑殘留檢測(cè)方法 液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法》，原始記錄未能體現(xiàn)樣品的前處理信息，無(wú)法判斷是否按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行酶解處理。

編號(hào)為XX-12-05-XXX的“水樣”檢測(cè)報(bào)告，原始記錄缺少信息，如：色度檢測(cè)缺少體現(xiàn)所使用鉑鈷標(biāo)準(zhǔn)比色色列、渾濁度缺少所使用的儀器設(shè)備、總硬度和氯化物等缺少所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及濃度。

編號(hào)為XX-11-09-XXX“水樣”檢測(cè)報(bào)告，檢測(cè)項(xiàng)目的原始記錄缺少檢測(cè)方法依據(jù)、樣品前處理信息和儀器分析條件。

編號(hào)為XX-11-08-1XXX的“大豆分離蛋白”檢測(cè)報(bào)告，農(nóng)藥殘留檢測(cè)項(xiàng)目原始記錄缺少檢測(cè)方法依據(jù)、樣品前處理信息和儀器分析條件等。

1）不符合事實(shí)1.2.1：

超范圍使用了CNAS標(biāo)識(shí)，不符合CNAS-R01: 2010 《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中 5.3.3.6 條款的規(guī)定：“實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告或證書(shū)中包括非認(rèn)可項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)清晰標(biāo)明此項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi)。”

  

      ①  測(cè)糖果所用總酸標(biāo)準(zhǔn) GB/T 12456-2008《食品中總酸的測(cè)定》規(guī)定了酸堿滴定法和pH電位法測(cè)定食品中總酸的分析步驟，該檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)明確其適用于果蔬制品、飲料、乳制品、飲料酒、蜂產(chǎn)品、淀粉制品、谷物制品和調(diào)味品等食品中總酸的測(cè)定，但該標(biāo)準(zhǔn)的酸堿滴定法不適用于有顏色或渾濁不透明的試液樣品的測(cè)定。

②  樣品名稱是“豐年糖果”的檢驗(yàn)依據(jù)中，其適用范圍中無(wú)“糖果”，且糖果往往會(huì)含有顏色、有些糖果溶解后是渾濁不透明的試液，因此該標(biāo)準(zhǔn)并不適用于糖果中總酸的測(cè)定。檢測(cè)使用方法標(biāo)準(zhǔn)不正確，并且該標(biāo)準(zhǔn)也不在該實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可范圍內(nèi)。食品樣品的測(cè)定關(guān)鍵在于前處理要求，否則會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果。所以不同的樣品檢驗(yàn)盡管都是測(cè)總酸，但必須注意適用樣品范圍，因食品樣品基質(zhì)較復(fù)雜，其前處理會(huì)直接影響后續(xù)測(cè)定的結(jié)果。

 ③  GB5413.3-2010《嬰幼兒食品和乳品中脂肪的測(cè)定》替代了GB/T 5009.46-2003《乳與乳制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》、GB/T 5409-1985《牛乳檢驗(yàn)方法》、GB/T 5416-1985《奶油檢驗(yàn)方法》和GB/T 5413.3-1997《嬰幼兒配方食品和乳粉脂肪的測(cè)定》4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中脂肪測(cè)定方法，經(jīng)查該實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可范圍內(nèi)沒(méi)有乳品中脂肪檢測(cè)方法。

④  GB/T 18738-2006《速溶豆奶和豆奶粉》規(guī)定了速溶豆奶和豆奶粉的術(shù)語(yǔ)和定義、產(chǎn)品分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于以大豆為主要原料，經(jīng)磨漿、加熱滅酶、噴霧干燥而制成的粉狀或微粒狀食品。本次抽查檢被測(cè)樣品為豆奶樣品，檢測(cè)可依據(jù)GB/T 18738-2006是對(duì)的，但這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)不在該實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可范圍內(nèi)，超范圍使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)。

2）不符合事實(shí)1.2.2：

依據(jù)CNAS-R01:2010 《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》 5.3.3.6 條款的規(guī)定，“實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告或證書(shū)中括非認(rèn)可項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)清晰標(biāo)明此項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi)”。該實(shí)驗(yàn)室超項(xiàng)目范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)：

其一，檢測(cè)樣品為“河水”，而“河水”不屬于食品范疇，而該實(shí)驗(yàn)室卻用GB 4789《食品微生物學(xué)檢驗(yàn)》實(shí)施對(duì)“河水”的“沙門(mén)氏菌、志賀氏菌、大腸埃希氏菌O157:H7”項(xiàng)目檢驗(yàn)是錯(cuò)誤的，對(duì)河水的檢驗(yàn)應(yīng)依據(jù)GB 3838-2002《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》，此標(biāo)準(zhǔn)將我國(guó)的水質(zhì)分類為：I、II、III、IV、V和劣V，共五類，其中“地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基本項(xiàng)目”適用于全國(guó)江河、湖泊、運(yùn)河、渠道、水庫(kù)等具有使用功能的地表水水域。

其二，檢測(cè)“大腸桿菌”項(xiàng)目依據(jù)的是GB/T5750.12-2006，而GB/T5750.12-2006《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 微生物指標(biāo)》中沒(méi)有“大腸桿菌”這一項(xiàng)目，該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定有6種微生物項(xiàng)目：菌落總數(shù)、總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、賈第鞭毛蟲(chóng)、隱孢子蟲(chóng)。該實(shí)驗(yàn)室僅申報(bào)了GB/T5750.12中的“大腸埃希氏菌”和“耐熱大腸菌群”兩個(gè)項(xiàng)目，但原始記錄中檢測(cè)依據(jù)為GB/T5750.12-2006，在檢測(cè)報(bào)告上超范圍使用了CNAS標(biāo)識(shí)。

3）不符合事實(shí)1.2.3

CNAS-CL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中4.13.2.1要求，“每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄包含充分的信息，以便在可能時(shí)識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可能接近原來(lái)?xiàng)l件的情況下能夠重復(fù)”。GB/T5009.1《食品衛(wèi)生檢驗(yàn)方法 理化部分 總則》中9“檢驗(yàn)要求”明確要求，應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)方法中規(guī)定的分析步驟進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)人員應(yīng)填寫(xiě)好檢驗(yàn)記錄。原始記錄缺失了檢測(cè)過(guò)程關(guān)鍵信息，無(wú)法證明實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告中檢測(cè)數(shù)據(jù)的可信度。上述牛肉、水樣和大豆分離蛋白等報(bào)告的原始記錄中缺少檢測(cè)方法依據(jù)、樣品前處理信息、儀器分析條件、使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及濃度等等原始檢測(cè)過(guò)程信息，不能滿足CNAS-CL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》4.13.2.1的要求。

處理依據(jù)：

1）依據(jù)CNAS-R01：2010 《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中9.2 規(guī)定“CNAS將根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)誤用或?yàn)E用徽標(biāo)、標(biāo)識(shí)、認(rèn)可證書(shū)以及誤導(dǎo)宣傳認(rèn)可狀態(tài)的情節(jié)輕重做出處理，包括：警告、暫停、撤銷或提起法律訴訟”。

2）依據(jù)CNAS-RL01: 2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》（2011年03月01日實(shí)施）中11.1.1規(guī)定“獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能持續(xù)地符合CNAS的認(rèn)可條件和要求，CNAS可以暫停實(shí)驗(yàn)室部分或全部認(rèn)可范圍”。

處理結(jié)果：暫停實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。

 

典型案例2

xxx計(jì)量服務(wù)技術(shù)有限公司是2009年在北京成立的民營(yíng)公司，在天津設(shè)有分部。2011年實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了CNAS認(rèn)可。2012年8月，專項(xiàng)監(jiān)督中共發(fā)現(xiàn)5個(gè)不符合項(xiàng)，包括：重要信息變更未及時(shí)報(bào)告CNAS秘書(shū)處；校準(zhǔn)證書(shū)格式不完整；程序文件中缺少對(duì)證書(shū)副本保存方式的要求等。其中違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合項(xiàng)有1個(gè)，據(jù)此CNAS暫停了該實(shí)驗(yàn)室北京分部認(rèn)可資格。

2012年7月，大暴雨致使某北京實(shí)驗(yàn)室房頂漏水。2012年8月，實(shí)驗(yàn)室將北京實(shí)驗(yàn)室的全部?jī)x器設(shè)備共80臺(tái)件全部搬到天津?qū)嶒?yàn)室隔離存放。專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審組到北京分部查看了檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)。實(shí)驗(yàn)室位于18號(hào)樓頂層，漏雨導(dǎo)致天花板有多處損壞，墻壁有水沖痕跡，實(shí)驗(yàn)室無(wú)儀器設(shè)備和相關(guān)物品，僅有實(shí)驗(yàn)臺(tái)。物業(yè)管理部門(mén)采取了斷電措施，整個(gè)樓層空無(wú)一人。該實(shí)驗(yàn)室發(fā)生了重大信息變更，未及時(shí)報(bào)告CNAS秘書(shū)處。

依據(jù)CNAS-RL01：2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中10.1.1的要求，“獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生下列變化，應(yīng)立即以書(shū)面形式通知CNAS秘書(shū)處，例如，.....c）認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)方法、重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)、校準(zhǔn)工作范圍及其他有關(guān)項(xiàng)目發(fā)生重大改變”。實(shí)驗(yàn)室將北京地點(diǎn)的儀器設(shè)備全部搬到天津隔離存放，北京實(shí)驗(yàn)室已無(wú)法正常運(yùn)行，也未按規(guī)定要求及時(shí)向CNAS報(bào)告，違反了認(rèn)可規(guī)則相關(guān)要求。

處理依據(jù)：

CNAS-RL01：2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中11.1.1規(guī)定“獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能持續(xù)地符合CNAS的認(rèn)可條件和要求。CNAS可以暫停實(shí)驗(yàn)室部分或全部認(rèn)可范圍。例如：......e）搬遷”。

處理結(jié)果：暫停實(shí)驗(yàn)室北京地點(diǎn)認(rèn)可資格。

典型案例3

東莞市xx檢測(cè)科技有限公司是一家從事長(zhǎng)度、力學(xué)、電學(xué)、熱工等領(lǐng)域校準(zhǔn)工作的民營(yíng)機(jī)構(gòu)。2010年4月通過(guò)CNAS初次評(píng)審。2012年7月，專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審中共發(fā)現(xiàn)5個(gè)不符合項(xiàng),包括:公司官方網(wǎng)站對(duì)外宣傳開(kāi)展校準(zhǔn)活動(dòng)的工作場(chǎng)所與CNAS認(rèn)可開(kāi)展校準(zhǔn)活動(dòng)的工作場(chǎng)所不一致；校準(zhǔn)證書(shū)、校準(zhǔn)記錄、校準(zhǔn)依據(jù)不符合規(guī)定；超范圍使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)；校準(zhǔn)人員超授權(quán)范圍開(kāi)展校準(zhǔn)工作等。其中涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合項(xiàng)1個(gè)，據(jù)此CNAS暫停了該實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格。

經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)抽樣核實(shí)，該實(shí)驗(yàn)室存在的嚴(yán)重不符合為：實(shí)驗(yàn)室在未獲認(rèn)可的其他地點(diǎn)開(kāi)展校準(zhǔn)工作并出具使用CNAS標(biāo)識(shí)的證書(shū)。

實(shí)驗(yàn)室證書(shū)附件地址表明，公司僅廣東東莞的校準(zhǔn)場(chǎng)所通過(guò)CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，但公司網(wǎng)站顯示其在廣東東莞、江蘇蘇州和四川成都設(shè)有校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。CNAS評(píng)審員到該公司網(wǎng)站顯示的江蘇蘇州實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)目擊核查發(fā)現(xiàn)：現(xiàn)場(chǎng)有標(biāo)識(shí)“長(zhǎng)度室”、“力學(xué)室”、“熱工室”、“電學(xué)室”的房間和校準(zhǔn)器具；現(xiàn)場(chǎng)出具的校準(zhǔn)證書(shū)中有江蘇蘇州和廣東東莞實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)；該公司江蘇蘇州經(jīng)理使用名片上印有廣東東莞實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可證書(shū)號(hào)、江蘇蘇州實(shí)驗(yàn)室地址和廣東東莞實(shí)驗(yàn)室地址等信息。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)，通過(guò)CNAS認(rèn)可的廣東東莞公司與另一單位合作開(kāi)展了業(yè)務(wù)，在江蘇蘇州以廣東東莞實(shí)驗(yàn)室名義接受客戶委托并開(kāi)展日常校準(zhǔn)工作，出具帶CNAS標(biāo)識(shí)校準(zhǔn)證書(shū)。經(jīng)核查，四川成都實(shí)驗(yàn)室實(shí)際不存在。

依據(jù)CNAS-R01：2010《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中5.3.1.1的要求，“CNAS擁有認(rèn)可標(biāo)識(shí)的所有權(quán)，并授權(quán)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)在認(rèn)可范圍和認(rèn)可有效期內(nèi)按照本規(guī)則的規(guī)定使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)認(rèn)可標(biāo)識(shí)的使用進(jìn)行管理和控制，并不得將認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用在與被認(rèn)可的范圍無(wú)關(guān)的其他業(yè)務(wù)中。CNAS對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用情況進(jìn)行監(jiān)督”。該實(shí)驗(yàn)室利用其網(wǎng)站對(duì)外宣傳在國(guó)內(nèi)3個(gè)城市分別建有分場(chǎng)所，其中一個(gè)場(chǎng)所已經(jīng)開(kāi)始接受用戶委托正常開(kāi)展校準(zhǔn)工作，違反了CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)管理要求，超認(rèn)可的地點(diǎn)范圍使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)。

依據(jù)CNAS-RL01：2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》（2011年03月01日實(shí)施）中9.2.1：對(duì)多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的特殊要求，“實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋到各個(gè)開(kāi)展檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)或與開(kāi)展檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)相關(guān)的所有場(chǎng)所”。但該實(shí)驗(yàn)室在江蘇蘇州的分場(chǎng)所未申請(qǐng)CNAS認(rèn)可，實(shí)驗(yàn)室管理體系文件中未見(jiàn)對(duì)分場(chǎng)所管理體系和技術(shù)能力方面的描述，分場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)也無(wú)相應(yīng)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)管理者崗位，未申請(qǐng)CNAS認(rèn)可但出具帶CNAS標(biāo)識(shí)校準(zhǔn)證書(shū)，與多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的特殊要求規(guī)定不符。

處理依據(jù)：CNAS-R01:2010《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中9.2 “CNAS將根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)誤用或?yàn)E用徽標(biāo)、標(biāo)識(shí)、認(rèn)可證書(shū)以及誤導(dǎo)宣傳認(rèn)可狀態(tài)的情節(jié)輕重做出處理，包括：警告、暫停、撤銷或提起法律訴訟”。

處理結(jié)果：暫停實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。