為大規(guī)模篩查病例提供更準(zhǔn)確更高效方法

中國計量大學(xué)教師團隊加緊研制新冠病毒蛋白標(biāo)準(zhǔn)樣品

　　新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生以來，該校俞曉平研究員團隊緊急啟動了“新型冠狀病毒2019-nCoV蛋白標(biāo)準(zhǔn)樣品研制和免疫檢測”項目的研究工作，這一新的檢測方法可以為大規(guī)模、早期新冠肺炎病例篩查提供更準(zhǔn)確更有效率方法，目前研究進(jìn)展順利。

　　早發(fā)現(xiàn)、早隔離是阻斷新型冠狀病毒傳播最關(guān)鍵、最有效的途徑。目前新冠肺炎主要的診斷方法為核酸檢測法，但用核酸檢測法檢測新冠肺炎的陽性率只有40％—50％，出現(xiàn)了不少假陰性的結(jié)果。同時“臨床診斷病例”的判定使用的CT檢查具有及時、準(zhǔn)確、快捷、陽性率高等特點，但也會發(fā)生由于沒有明顯的肺部影像改變無法發(fā)現(xiàn)早期感染，且較難分辨是否是其他肺部感染，容易產(chǎn)生交叉感染等問題。

　　“核酸檢測和CT檢測都有各自的局限性，為了能逼病毒‘早早現(xiàn)形’，基于免疫學(xué)的蛋白檢測法可以作為一種重要的篩查手段?！?

　　俞曉平研究員認(rèn)為，相對核酸檢測法，基于免疫學(xué)的蛋白檢測法，檢測速度更快，檢測更加簡單高效，靈敏度強、特異性高，最快15分鐘就能出具檢測結(jié)果，適用于對輕癥、無癥狀病人以及疑似病人的大規(guī)模篩查。

　　而研制出具有準(zhǔn)確量值和溯源性的新型冠狀病毒蛋白標(biāo)準(zhǔn)樣品是保證免疫檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠的關(guān)鍵。蛋白檢測過程會受待測樣品基質(zhì)、環(huán)境、靶標(biāo)物質(zhì)含量等，以及不同檢測試劑盒的制作工藝和不同檢測機構(gòu)檢測能力的影響，因此需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)來比對檢測結(jié)果、規(guī)范生產(chǎn)工藝、評價檢測能力。

中國計量大學(xué)俞曉平團隊（資料照片）

　　目前，俞曉平團隊正與浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第四醫(yī)院合作，著手構(gòu)建能夠精準(zhǔn)定量并溯源到國際單位的新型冠狀病毒蛋白絕對定量分析技術(shù)。項目組在前期研究中，建立了高效的蛋白真核表達(dá)和提取純化系統(tǒng)，以及高精度的蛋白絕對定量技術(shù)，并與中國計量科學(xué)研究院一起代表中國參加了人工多肽含量和人全血中血紅蛋白含量測定的國際比對，檢測結(jié)果獲得國際同行認(rèn)可。

　　項目組通過分析新冠肺炎患者不同病程的咽拭子和血液樣本中新型冠狀病毒相關(guān)蛋白含量的動態(tài)變化，明確不同病程中新型冠狀病毒S、N蛋白的含量范圍。“這可以幫助我們快速分辨病人的病程在潛伏期、前驅(qū)期還是發(fā)病期?！痹诖嘶A(chǔ)上，他們還在研制具有準(zhǔn)確量值和溯源性的新型冠狀病毒的S、N蛋白純度（基體）標(biāo)準(zhǔn)樣品?！斑@些可以保障蛋白檢測診斷結(jié)果和病程監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠、可比，也為新型冠狀病毒相關(guān)檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)可、檢測儀器的校準(zhǔn)提供支撐。”

　　“目前，獲批的核酸檢測試劑產(chǎn)品都是單一指標(biāo)的，也就是說只能用于檢測新冠病毒這一種病毒。而蛋白檢測法，除了篩查和確診外，還可用于病人治療過程中病毒抗原和抗血清等檢測，以判斷病人在不同病程中的免疫情況，為治療過程中的合理用藥提供依據(jù)?！睋?jù)俞曉平介紹，在后續(xù)預(yù)防中，蛋白檢測還可用于疫苗研制和檢測，以保障疫苗質(zhì)量。

　　眼下，中國計量大學(xué)俞曉平項目組正緊鑼密鼓地進(jìn)行新冠病毒標(biāo)準(zhǔn)樣品的制備和快速檢測試劑盒的研制，預(yù)計近期針對新型冠狀病毒的快速檢測試劑盒就將出爐，屆時將能對新型冠狀病毒肺炎的診斷起到較大的積極作用。