因北京市疾病預(yù)防控制中心出具的一份錯(cuò)誤檢測(cè)報(bào)告,導(dǎo)致安徽威爾曼藥業(yè)公司損失近十五萬(wàn)余元。日前,威爾曼藥業(yè)公司將北京市疾病預(yù)防控制中心告上東城法院,索賠15萬(wàn)元。
2005年1月,安徽威爾曼藥業(yè)公司委托北京市疾病預(yù)防控制中心對(duì)其新開發(fā)的產(chǎn)品液體鈣軟膠囊進(jìn)行樣品檢測(cè)。2005年10月,疾控中心向藥業(yè)公司出具了該份產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告??墒?,當(dāng)藥業(yè)公司將該檢測(cè)產(chǎn)品作為新產(chǎn)品向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),卻被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局拒絕批準(zhǔn),理由是疾控中心出具的檢測(cè)報(bào)告中功能試驗(yàn)的劑量與產(chǎn)品推薦攝入量不一致。藥業(yè)公司為了新藥上市,先后投入了15萬(wàn)元,其中檢測(cè)費(fèi)一項(xiàng)就達(dá)9萬(wàn)余元,這些損失藥業(yè)公司認(rèn)為應(yīng)該由疾控中心承擔(dān)。
據(jù)威爾曼藥業(yè)公司稱,疾控中心在2005年10月10日出具的該份產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告中,對(duì)于相關(guān)劑量的表述有嚴(yán)重錯(cuò)誤,即實(shí)際是以碳酸鈣計(jì)量的,而疾控中心卻在報(bào)告中表述為以鈣計(jì)量。疾控中心作為國(guó)家權(quán)威藥品檢驗(yàn)部門,出具的檢測(cè)報(bào)告本應(yīng)準(zhǔn)確、嚴(yán)謹(jǐn),而出現(xiàn)這種低級(jí)失誤,藥業(yè)公司表示難以理解。所以,藥業(yè)公司將疾控中心推上了東城法院的法庭,索賠15萬(wàn)元。
據(jù)悉,北京市疾病預(yù)防控制中心承認(rèn)該中心出具的檢測(cè)報(bào)告中結(jié)論表述存在失誤,但實(shí)驗(yàn)本身不存在問題。并認(rèn)為疾控中心完全可以向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局澄清報(bào)告中的表述錯(cuò)誤,藥業(yè)公司完全可以向藥監(jiān)局再次提出新藥申請(qǐng),而不應(yīng)將矛頭指向疾控中心,對(duì)于藥業(yè)公司提出的賠償要求,疾控中心表示不愿賠償。此案的雙方在法庭的主持下進(jìn)行了初步調(diào)解,疾控中心表示愿意退還檢測(cè)費(fèi)9萬(wàn)余元,即免費(fèi)為原告作了檢測(cè),但對(duì)于其他損失,疾控中心拒絕賠償。
目前,此案正在進(jìn)一步審理之中。
欄目導(dǎo)航
內(nèi)容推薦
更多>2020-09-17