GB/T19000-ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量認(rèn)證講座

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展

中國(guó)計(jì)量器具質(zhì)量認(rèn)證咨詢中心  魯紹曾

    　
開(kāi)欄序語(yǔ):
    在工業(yè)企業(yè)，特別是在計(jì)量器具制造企業(yè)，宣貫GB/T19000—ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證，是提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的重要途徑，也是為企業(yè)全面推行ISO9000提供計(jì)量保證，促使企業(yè)的質(zhì)量管理直接與國(guó)際慣例接軌的重要內(nèi)容。采用ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展質(zhì)量認(rèn)證已是國(guó)際潮流，勢(shì)不可擋。
　　為了使更多的計(jì)量行業(yè)的廠長(zhǎng)、經(jīng)理、管理者和科技人員對(duì)GB/T19000—ISO9000標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證有所了解，本刊特開(kāi)辟GB/T19000—ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量認(rèn)證講座專(zhuān)欄。    

　　一、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)展

　　1979年英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(BSI)在本國(guó)推行質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)的基礎(chǔ)上，向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)提出建議，制定一套質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
　　1979年9月在ISO理事會(huì)上通過(guò)BSI的建議，決定組建質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)，序號(hào)為ISO/TC176。1980年，技術(shù)委員會(huì)組建完畢，有51個(gè)成員組織派代表參加。技術(shù)委員會(huì)的任務(wù)是制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案，按規(guī)定的程序，經(jīng)ISO各成員組織投票通過(guò)以后頒發(fā)，供世界各國(guó)采用。
　　我國(guó)是ISO/TC176的正式成員，相應(yīng)也成立了技術(shù)委員會(huì)，序號(hào)為CS-BTS/TC151，其秘書(shū)處設(shè)在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化和信息分類(lèi)編碼研究所。
　　1986年正式批準(zhǔn)和發(fā)布了第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO8402—1986《質(zhì)量—術(shù)語(yǔ)》。首先對(duì)質(zhì)量管理領(lǐng)域中常用的術(shù)語(yǔ)給以準(zhǔn)確和統(tǒng)一的定義，這是一項(xiàng)十分重要的基礎(chǔ)工作，以便在質(zhì)量管理工作中相互交流。
　　1987年ISO發(fā)布了ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)，主要包括ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004等5個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。這套系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布以來(lái)，很快在全世界推廣應(yīng)用，有70多個(gè)國(guó)家等同采用，有50個(gè)國(guó)家以質(zhì)量體系認(rèn)證和注冊(cè)方式在企業(yè)中普遍應(yīng)用。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全世界約有7萬(wàn)余個(gè)企業(yè)取得了質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)。
　　1990年以后ISO/TC176總結(jié)ISO9000—87標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、要素和程序等問(wèn)題進(jìn)行了認(rèn)真的研究，召開(kāi)了多次會(huì)議，對(duì)1987年版本的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，并于1994年7月正式發(fā)布了ISO9000—1994版本。    

　　二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

　　按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的定義，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它是以1987年ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)進(jìn)一步發(fā)展和增補(bǔ)而形成的。目前ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由三部分組成。
　　第一部分是ISO9000至ISO9004的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，包括ISO9000和ISO9004的各分標(biāo)準(zhǔn)。如果進(jìn)一步細(xì)分，還可以分出質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)，即ISO9001至ISO9003等三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量保證要求標(biāo)準(zhǔn)，即ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的各個(gè)分標(biāo)準(zhǔn)。目前正式批準(zhǔn)的共有4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，其主要內(nèi)容是為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的選擇、使用和實(shí)施提供指南；還有質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，即ISO9004的各個(gè)分標(biāo)準(zhǔn)，目前已正式批準(zhǔn)了四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，其主要內(nèi)容是為企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理提供指南，即如何建立質(zhì)量體系、改進(jìn)質(zhì)量管理及制定質(zhì)量計(jì)劃等。這部分標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)有11個(gè)，通常稱(chēng)為九千系列標(biāo)準(zhǔn)。

　　第二部分是ISO10001至10020的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，包括各分標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的支持性標(biāo)準(zhǔn)，是為具體實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)提供運(yùn)作技術(shù)，如質(zhì)量體系的審核、測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系、質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)等指南。目前已正式批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)共有5個(gè)，也稱(chēng)為一萬(wàn)系列標(biāo)準(zhǔn)。

　　第三部分是ISO8402質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——術(shù)語(yǔ)。這是在1986年版本的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)多次補(bǔ)充和修訂以后形成的反映質(zhì)量活動(dòng)的基本概念和術(shù)語(yǔ)。    

　　三、GB/T19000國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

　　我國(guó)十分重視ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)的宣貫工作，早在1988年就等效采用了這套標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)布了GB/T10300—88系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，在全國(guó)推廣應(yīng)用。為使這套國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)更好地與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，使我國(guó)依據(jù)這套標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展的質(zhì)量體系認(rèn)證能夠獲得國(guó)際承認(rèn)，于1992年重新修訂，主要是等同采用ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，其編號(hào)也更改為GB/T19000—92。
　　1994年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了ISO9000—1994版的系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)立即組織國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作，并于年底正式頒布了GB/T19000—1994年版本的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，作為推行質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)正式文本，同時(shí)，也是開(kāi)展質(zhì)量體系認(rèn)證的基本依據(jù)。
　　在這里，作兩點(diǎn)說(shuō)明，采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化工作的重要方針，但這決不意味著將國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)直接翻譯成中文就可出版應(yīng)用，而是應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)一定的程序認(rèn)真審查批準(zhǔn)，才能作為本國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。所謂等同采用是指其內(nèi)容和格式完全與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相同，一般賦與符號(hào)“idt”。
　　GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)是推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)積極采用，至于企業(yè)是否采用，完全自愿。但是應(yīng)當(dāng)指出，一旦企業(yè)決定采用其中某個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，則標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的各項(xiàng)要求具有約束力，企業(yè)的質(zhì)量活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。    

　　四、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本理論

　　“質(zhì)量形成于生產(chǎn)全過(guò)程”，這就是說(shuō)產(chǎn)品的質(zhì)量并不簡(jiǎn)單地取決于某種材料、某個(gè)加工設(shè)備或經(jīng)驗(yàn)技術(shù)，而是從市場(chǎng)調(diào)研確定擬生產(chǎn)的產(chǎn)品的特性和功能開(kāi)始，包括研制開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)、安裝調(diào)試、使用直到售后服務(wù)等各個(gè)過(guò)程形成的，只要其中某個(gè)過(guò)程質(zhì)量出了問(wèn)題，就不可能生產(chǎn)出質(zhì)量合乎要求的產(chǎn)品。
　　“必須使影響產(chǎn)品質(zhì)量的全部因素在生產(chǎn)全過(guò)程中始終處于受控狀態(tài)”。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)質(zhì)量的全部因素在生產(chǎn)全過(guò)程中始終處于受控狀態(tài)，換句話說(shuō)，生產(chǎn)全過(guò)程應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的要求處于受控狀態(tài)，才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
　　“使企業(yè)具有持續(xù)提供符合要求產(chǎn)品的能力”。這一條的核心是持續(xù)提供合格產(chǎn)品，按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系，使企業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)范化、系統(tǒng)化和法制化，一切質(zhì)量活動(dòng)有文件為依據(jù)，且始終處于受控狀態(tài)，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
　　“質(zhì)量管理必須堅(jiān)持進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)”。企業(yè)質(zhì)量管理的目的在于保持和不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，因此，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)特別有規(guī)定，企業(yè)建立質(zhì)量體系后必須定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審，對(duì)已發(fā)生的或可能發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，采取相應(yīng)的糾正措施或預(yù)防措施。