近年來(lái)，我國(guó)許多產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)按照計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則或ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則，建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系，并通過(guò)認(rèn)證認(rèn)可。這些活動(dòng)幫助實(shí)驗(yàn)室完善了質(zhì)量管理體系，提高了工作質(zhì)量和信譽(yù)，為實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。但也有不少實(shí)驗(yàn)室雖然通過(guò)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)或ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，而在實(shí)驗(yàn)室量值的溯源性上仍存在不足，亟須改進(jìn)和完善。   

　　一、主要問(wèn)題與分析

　　1.實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備檔案中缺少檢定、校準(zhǔn)的證明文件,因此無(wú)法確定全部測(cè)量設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)。這一問(wèn)題出現(xiàn)的主要原因有兩點(diǎn):一是沒(méi)有制定這些測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定或驗(yàn)證的周期(溯源)檢定計(jì)劃，或沒(méi)有實(shí)施其計(jì)劃，提供不出檢定、校準(zhǔn)的證明文件；二是文件失控，沒(méi)有按文件控制的要求保存檢定/校準(zhǔn)證書(shū)的原件(或復(fù)印件)。

　　2.實(shí)驗(yàn)室對(duì)可能涉及測(cè)量設(shè)備的計(jì)量性能進(jìn)行修復(fù)后，再次投入使用前沒(méi)有進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定以證明其計(jì)量性能的功能指標(biāo)已恢復(fù)。該問(wèn)題出現(xiàn)的主要原因是不能正確理解“修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定(驗(yàn)證)或證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)”是檢測(cè)過(guò)程控制的必然要求。

　　3.實(shí)驗(yàn)室使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，因此無(wú)法確定溯源到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)，以及國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。主要原因之一是缺少對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的認(rèn)識(shí)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)又稱參考物質(zhì)(RM)，它是“具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備，評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)”。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)中的一類，它是在規(guī)定條件下，具有高穩(wěn)定的物理、化學(xué)或計(jì)量學(xué)特性，并經(jīng)正式批準(zhǔn)作為標(biāo)準(zhǔn)使用的物質(zhì)或材料。

　　4.實(shí)驗(yàn)室提供的檢定或校準(zhǔn)證書(shū)，有的是個(gè)別計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)基于利益驅(qū)動(dòng)，在不具備資格的情況下進(jìn)行超范圍的檢定或校準(zhǔn)。該問(wèn)題出現(xiàn)的主要原因是實(shí)驗(yàn)室為了使檢測(cè)工作質(zhì)量得到可靠保證和提供足夠信任，在選擇外部支持服務(wù)以支持檢測(cè)工作時(shí)，未能評(píng)審是否有充分質(zhì)量保證的外部支持服務(wù)方。對(duì)提供檢定、校準(zhǔn)服務(wù)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)在不了解其資質(zhì)和相應(yīng)檢定、校準(zhǔn)能力以及他們的信譽(yù)證明文件等情況下，選擇了不合格的外部支持服務(wù)方。

　　5.有的實(shí)驗(yàn)室采取對(duì)部分測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)，然后將這些測(cè)量設(shè)備的示值與其他同類的沒(méi)有經(jīng)過(guò)檢定、校準(zhǔn)的設(shè)備進(jìn)行比較，在確定所謂的示值誤差后，將這些測(cè)量設(shè)備投入使用。造成這一現(xiàn)象的主要原因是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為此種方法就是比對(duì)。其實(shí)，比對(duì)的定義是:“在規(guī)定條件下，對(duì)相同準(zhǔn)確度等級(jí)的同種計(jì)量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)或工作計(jì)量器具之間的量值進(jìn)行比較稱為比對(duì)”。該定義的內(nèi)涵一是在規(guī)定條件下，即相對(duì)于計(jì)量性能技術(shù)要求的條件下和這種條件經(jīng)過(guò)確認(rèn)符合規(guī)定要求的條件下的比對(duì)；二是已知相同準(zhǔn)確度等級(jí)的計(jì)量器具量值之間的比對(duì)。因此，用一個(gè)已知量值的測(cè)量設(shè)備，來(lái)確定另一個(gè)同類測(cè)量設(shè)備的準(zhǔn)確與否是不符合量值溯源性要求的。   

　　二、改進(jìn)措施與建議

　　1.為保證量值的溯源性，首先實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定測(cè)量設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))量值溯源的管理程序，并按程序規(guī)定編制全部測(cè)量設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))量值溯源的總體計(jì)劃和年度量值溯源(或周期檢定)計(jì)劃。計(jì)劃還應(yīng)包括進(jìn)行選擇、使用、校準(zhǔn)、核查、控制和維護(hù)的系統(tǒng)。應(yīng)確保所有對(duì)檢測(cè)的準(zhǔn)確度或有效性有明顯影響的測(cè)量設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))，在投入使用前，都已檢定或校準(zhǔn)，并妥善保存有效合格狀態(tài)的檢定或校準(zhǔn)證書(shū)。對(duì)可能涉及測(cè)量設(shè)備的計(jì)量性能進(jìn)行修復(fù)后，即使在上次檢定、校準(zhǔn)的有效期內(nèi)，再次投入使用前也要進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)，以證明其計(jì)量性能的功能指標(biāo)已恢復(fù)。

　　2.測(cè)量設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)應(yīng)優(yōu)先選擇具有資格和能力的，并能出示其溯源性證明的法定或授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室在支持服務(wù)方的控制中應(yīng)將檢定、校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)作為重要供方進(jìn)行調(diào)查評(píng)定，確認(rèn)檢定、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)對(duì)相關(guān)測(cè)量設(shè)備是否具備檢定、校準(zhǔn)的能力，并對(duì)其提供支持服務(wù)方的質(zhì)量應(yīng)予以記錄、評(píng)價(jià)，歸檔保存。測(cè)量設(shè)備檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和檢測(cè)能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。

　　3.某些特殊的測(cè)量設(shè)備若不可能或不適宜溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有效的程序和合法化的辦法，參加實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃等，并能有效實(shí)施且提供結(jié)果相關(guān)性的滿意證據(jù)，以確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性。

　　4.已經(jīng)建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展自檢定或自校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能按國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求，繪制其能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖，其傳遞方框圖至少包括三級(jí)別(上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、本級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、傳遞工作標(biāo)準(zhǔn))、三要素(標(biāo)準(zhǔn)器名稱、測(cè)量范圍、準(zhǔn)確度)，并嚴(yán)格按周期檢定的程序和計(jì)劃、按檢定規(guī)程的要求，實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。

　　5.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，能溯源到國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)，或能溯源到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的參考物質(zhì)，對(duì)自配的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)進(jìn)行比對(duì)驗(yàn)證，并有完整的記錄。除使用能溯源到SI單位的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)外，只要條件允許，應(yīng)對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，以保持其有效量值狀態(tài)的置信度。

　　總之，按照計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則或ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)高度重視實(shí)驗(yàn)室量值的溯源性，保證所有檢測(cè)結(jié)果的量值都能溯源到國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。只有這樣才能真正確立實(shí)驗(yàn)室出具公正數(shù)據(jù)的技術(shù)權(quán)威和合法地位，確保其為國(guó)民經(jīng)濟(jì)和計(jì)量監(jiān)督提供公正、準(zhǔn)確和具有法律效力的檢測(cè)結(jié)果。