新疆計量測試研究院　馬世英

　　近20年來，我國檢測和校準(zhǔn)實驗室管理體系的建立和有效運行對提高實驗室的管理水平和檢測/校準(zhǔn)工作質(zhì)量，減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險，平衡實驗室與客戶之間的利益，提高社會對通過計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)、計量授權(quán)及國家認(rèn)可的實驗室的信任度都起到了積極的促進(jìn)作用。    

　　一、選擇適宜的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范至關(guān)重要

　　1.可供自愿選擇的管理體系要求的主要標(biāo)準(zhǔn)

　　ISO/IEC17025:2005(GB/T15481 -2005)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》——適用于出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢測、校準(zhǔn)實驗室建立和運行管理體系并實施檢測和校準(zhǔn)實驗室國家認(rèn)可的通用要求。

　　我國已開展多年的實驗室國家認(rèn)可的依據(jù)CNAS/AL01-2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的認(rèn)可準(zhǔn)則》等同采用了ISO/IEC17025:2005。

　　2.強制執(zhí)行的管理體系要求的主要技術(shù)規(guī)范

　　(1)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(國認(rèn)實函[2006]141號，以下簡稱《評審準(zhǔn)則》)是為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)建立和運行管理體系，及其計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)的依據(jù)。

　　(2)JJF1069-2007《法定計量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》是為社會提供公證數(shù)據(jù)的法定計量檢定機(jī)構(gòu)建立和運行管理體系，以及政府計量行政管理部門對計量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行計量授權(quán)考核的依據(jù)。

　　由此可見，選定適宜的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范作為建立管理體系的依據(jù)尤為重要，這也是建立管理體系關(guān)鍵的第一步。    

　　二、實驗室管理體系建立依據(jù)的轉(zhuǎn)換或兼容

　　ISO/IEC17025:2005所指的檢測和校準(zhǔn)實驗室，也就是過去通常指的“質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)”和“計量檢定機(jī)構(gòu)”，無論是依法設(shè)置的，還是依法授權(quán)的，質(zhì)量檢驗實驗室都按《評審準(zhǔn)則》(原《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)評審準(zhǔn)則》)接受評審，計量檢定實驗室都是按JJF1069-2007接受考核的。到目前為止，為數(shù)不少的為社會提供公證數(shù)據(jù)的“質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)”和“計量檢定機(jī)構(gòu)”，都已根據(jù)《評審準(zhǔn)則》或JJF1069-2007建立了或正在建立文件化的管理體系。

　　從ISO/IEC17025:2005與《評審準(zhǔn)則》和JJF1069-2007的要求對照來看(見表1、表2)，無論是《評審準(zhǔn)則》還是JJF1069-2007的要求，都是以ISO/IEC17025:2005為基礎(chǔ)的。
    

　　表1  《評審準(zhǔn)則》、JJF1069-2007與ISO/IEC17025:2005的比較    

　　表2  《評審準(zhǔn)則》、JJF1069-2007與ISO/IEC17025:2005要求對照表

　　《評審準(zhǔn)則》是按ISO/IEC17025:2005的框架編寫的，涵蓋了ISO/IEC17025:2005的23條要求(除4.7服務(wù)客戶和5.1總則)，還包含了《計量法》、《質(zhì)量法》和《標(biāo)準(zhǔn)化法》等法律法規(guī)對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的特殊要求。

　　JJF1069-2007是按ISO9001:2000的框架編寫的，但包括了ISO/IEC17025:2005的全部要求，而且還增加了我國計量法律法規(guī)對法定計量檢定機(jī)構(gòu)的要求，以及國際法制計量組織(OIML)對法制實驗室提出的要求。    

　　三、編制管理體系文件需要注意的問題

　　建立符合相關(guān)要求的文件化管理體系是保證實驗室檢測/校準(zhǔn)工作質(zhì)量的根本，也是管理體系建立過程中的主要工作內(nèi)容。管理體系文件的多少和詳略及其章節(jié)版式的編排沒有固定的要求，只要能覆蓋管理體系建立依據(jù)的要求，符合本實驗室的實際情況，有利于實驗室實施即可。換句話說就是:“該寫的寫到了，寫到的便于執(zhí)行”。

　　從表2的對照，我們可以看出:
　　(1)已按JJF1069-2007建立管理體系的法定計量檢定機(jī)構(gòu)如果要申請ISO/IEC17025:2005的實驗室認(rèn)可，大可不必完全否定現(xiàn)行的管理體系，從頭開始按ISO/IEC17025:2005的版式建立管理體系，而提倡在現(xiàn)有管理體系的基礎(chǔ)上作進(jìn)一步分析比較，找出差別，對現(xiàn)行管理體系文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和補充，這樣既可節(jié)省人力、物力和精力，又不會影響管理體系的延續(xù)運行。

　　(2)已按現(xiàn)行《評審準(zhǔn)則》建立管理體系的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)如果要申請ISO/IEC17025:2005的實驗室認(rèn)可，那就更方便了，只需要對照ISO/IEC17025:2005的要求對現(xiàn)行的管理體系作適當(dāng)?shù)难a充和修改，也沒必要完全否定現(xiàn)行的管理體系；當(dāng)然，如果是按原《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)評審準(zhǔn)則》通過計量認(rèn)證的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，可以通過向《評審準(zhǔn)則》轉(zhuǎn)換改版的機(jī)會，結(jié)合ISO/IEC17025:2005的版式來建立既符合《評審準(zhǔn)則》要求，又符合ISO/IEC17025:2005要求的管理體系。

　　(3)按照一個機(jī)構(gòu)只能有唯一的管理體系，一項質(zhì)量活動只能規(guī)定唯一程序的特點，對于計量檢定和產(chǎn)品質(zhì)檢合二為一的綜合性技術(shù)機(jī)構(gòu)，如地州、縣級質(zhì)量與計量檢測所，或一班人馬兩塊牌子甚至幾塊牌子的綜合性檢測和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，就完全沒有必要分別按《評審準(zhǔn)則》、JJF1069-2007或ISO/IEC17025:2005分別建立一一對應(yīng)的多套管理體系，重復(fù)編寫多套體系文件。否則既不利于機(jī)構(gòu)的整體管理和資源合理配置，又會在管理體系建立和運行中人為造成“兩個機(jī)構(gòu)或多個機(jī)構(gòu)”的局面。在編寫管理體系文件時，只需在《質(zhì)量手冊》的“編寫說明”等適當(dāng)章節(jié)明確適用范圍，包括該管理體系覆蓋的所有檢測和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的名稱，及工作類別(即計量檢定、質(zhì)量檢驗、商品量檢測)等信息。

　　事實上，無論是計量檢定機(jī)構(gòu)還是產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，它們在管理上都是相同的，只是具體的專業(yè)工作程序不同而已。即通用一本《質(zhì)量手冊》和絕大多數(shù)管理性的程序文件，檢定和檢驗的工作程序、物品處置程序、證書報告控制程序可根據(jù)檢測和校準(zhǔn)工作的不同細(xì)節(jié)要求適當(dāng)分開編寫。

　　因此，建立一套能同時滿足ISO/IEC17025:2005、《評審準(zhǔn)則》和JJF1069-2007要求的管理體系才是明智之舉。